COFFITO-besluit nr. 619/2025: wat verandert er op het gebied van telekinesitherapie in Brazilië?

TL;DR

• Resolutie nr. 619/2025 van de COFFITO regelt op permanente basis de dienstverlening op afstand op het gebied van fysiotherapie en ergotherapie.
• Het COFFITO heeft de verordening op 28 mei 2025 vastgesteld; uit secundaire rechtsbronnen blijkt dat deze op 9 juli 2025 in het Staatsblad is gepubliceerd, de datum waarop zij tevens in werking is getreden.
• De resolutie trekt Resolutie nr. 516/2020, die tijdens de pandemie was vastgesteld, in en handhaaft de persoonlijke zorg wanneer dit onontbeerlijk is voor de diagnose, behandeling of prognose.
• Bij behandeling op afstand is toestemming, klinische veiligheid, vertrouwelijkheid en een gedetailleerde vermelding in het medisch dossier vereist.
• De titel noemt teleconsultatie, telefonische hulpverlening, telemonitoring en teleconsultancy, maar in de regelgeving wordt niet voor elke vorm afzonderlijk een definitie gegeven.

Wat verandert er in de praktijk door Resolutie 619/2025?

Resolutie nr. 619/2025 van COFFITO legt een permanente basis vast voor het op afstand verlenen van fysiotherapie- en ergotherapie-diensten. Deze regeling vervangt Resolutie nr. 516/2020 van COFFITO, waarmee deze activiteiten tijdens de gezondheidscrisis als gevolg van de COVID-19-pandemie waren toegestaan.

Er moet onderscheid worden gemaakt tussen twee data. De plenaire vergadering van COFFITO heeft op 28 mei 2025, tijdens de 24e gewone plenaire vergadering, een besluit genomen over de resolutie. Secundaire juridische bronnen, zoals LegisWeb en ABMES, vermelden dat de resolutie op 9 juli 2025 in het Staatsblad is gepubliceerd. Artikel 8 bepaalt dat de resolutie op de datum van publicatie in werking treedt, zonder overgangsperiode.

De permanente regelgeving sluit aan bij het einde van de gezondheidscrisis en het nationale regelgevingskader voor telezorg. In de overwegingen wordt uitdrukkelijk verwezen naar Wet nr. 14.510/2022, waarmee telezorg in het hele land werd toegestaan en gereguleerd. Op basis hiervan heeft de COFFITO de zorg op afstand uit de tijdens de pandemie ingestelde uitzonderingsregeling gehaald en deze voortaan behandeld als een reguliere vorm van professionele zorgverlening.

Voor de kliniek biedt deze wijziging de mogelijkheid om zorg op afstand op te nemen in de doorlopende dienstplanning, mits elk geval voldoet aan de criteria van het nieuwe besluit. De fysiotherapeut blijft verantwoordelijk voor het beoordelen van de veiligheid en de doeltreffendheid van deze behandelvorm voor de klinische toestand van de patiënt. Wanneer een persoonlijk consult of een persoonlijke beoordeling onmisbaar is voor de diagnose, de behandeling of de prognose, kan zorg op afstand dit niet vervangen.

Het besluit handhaaft tevens alle overige toepasselijke beroepsverplichtingen. Het gebruik van technologie doet geen afbreuk aan de normen van COFFITO, de verantwoordelijkheden jegens de bevoegde CREFITO, noch aan de plichten inzake toestemming, geheimhouding, privacy en klinische documentatie.

De vier categorieën die in de resolutie worden genoemd: wat er in de tekst staat en wat er niet in staat

In COFFITO-besluit nr. 619/2025 worden vier vormen van dienstverlening op afstand genoemd. Dit zijn teleconsultatie, telezorg, telemonitoring en teleconsultancy. Deze termen komen voor in de titel en in de overwegingen, maar in de artikelen worden geen afzonderlijke definities voor elke vorm gegeven.

Ook COFFITO koppelt aan geen enkele term een specifiek doel, een specifieke werkwijze of een specifieke technologie. Daarom zou een gedetailleerde definitie van telemonitoring of teleconsultatie die uitsluitend op dit besluit is gebaseerd, inhoud toevoegen die niet in de normatieve tekst is opgenomen. Eventuele aanvullende interpretaties moeten worden gebaseerd op andere toepasselijke normen of officiële richtlijnen.

Artikel 2 stelt één enkel operationeel onderscheid vast voor hulp op afstand. Synchrone communicatie vindt op afstand en in realtime plaats. Asynchrone communicatie vindt eveneens op afstand plaats, maar niet in realtime. Een live videoconferentie is een voorbeeld van een synchrone interactie, terwijl een bericht waarop later wordt gereageerd een voorbeeld is van een asynchrone interactie. Deze voorbeelden verduidelijken het tijdsverschil en vormen geen definities voor de vier modaliteiten.

In de praktijk legt de resolutie dezelfde algemene verplichtingen op aan zorg op afstand, ongeacht de benaming die voor deze vorm wordt gebruikt. De fysiotherapeut moet de klinische veiligheid beoordelen, toestemming verkrijgen, de privacy waarborgen en de behandeling vastleggen in het medisch dossier. De norm staat toe dat het contact op afstand synchroon of asynchroon plaatsvindt, maar schrijft niet voor welke vorm verplicht moet worden toegepast bij teleconsult, telezorg, telemonitoring of teleconsultancy.

Uitgangspunten en beperkingen van hulp op afstand

Artikel 1 van Resolutie 619/2025 stelt als voorwaarde voor behandeling op afstand dat de behandelaar een klinische beoordeling uitvoert. Deze vorm van behandeling is optioneel en moet worden toegepast wanneer een persoonlijke behandeling niet mogelijk is, mits deze veiligheid en doeltreffendheid biedt voor de aandoening van de patiënt. De fysiotherapeut of ergotherapeut blijft verantwoordelijk voor de beslissing of hij of zij het geval op afstand op adequate wijze kan beoordelen, begeleiden en volgen.

De zorgverlener moet toestemming verkrijgen van de patiënt of diens wettelijke vertegenwoordiger en de geheimhouding, privacy en vertrouwelijkheid waarborgen. In de resolutie wordt geen specifieke vorm voorgeschreven voor het verkrijgen van deze toestemming. Daarom moet elke afdeling een methode hanteren waarmee de toestemming kan worden aangetoond en de procedure in het medisch dossier kan worden vastgelegd.

Zorg op afstand is geen vervanging voor persoonlijke consulten of onderzoeken die onmisbaar zijn voor de diagnose, de behandeling of de prognose. Wanneer de klinische toestand een persoonlijk lichamelijk onderzoek vereist of wanneer communicatie op afstand onvoldoende informatie oplevert, moet de zorgverlener de zorg doorverwijzen naar een persoonlijke behandeling. Het gemak van de technologie doet niets af aan deze klinische beperking.

Bij elke behandeling op afstand moet ook de juiste documentatie worden opgesteld. De zorgverlener moet beschikken over middelen om het contact, de uitgevoerde handelingen en de relevante klinische informatie vast te leggen. Deze verplichting geldt zowel voor interacties in realtime als voor asynchrone communicatie.

Het verlenen van diensten op afstand blijft voorbehouden aan fysiotherapeuten en ergotherapeuten die wettelijk bevoegd zijn en ingeschreven staan bij het CREFITO van hun rechtsgebied. Artikel 3 bepaalt dat de overige bepalingen van het COFFITO van toepassing blijven, ook wanneer de dienst op afstand wordt verleend.

Artikel 4 schrijft voor dat er over adequate infrastructuur en voldoende personele en materiële middelen moet worden beschikt. De gebruikte hulpmiddelen moeten het tevens mogelijk maken om gegevens op te slaan, te verwerken en door te geven met inachtneming van privacy, vertrouwelijkheid en beroepsgeheim. In de resolutie wordt geen verplicht platform aangewezen, noch worden er specifieke technische vereisten vastgesteld.

Artikel 6 voorziet in een vrijstelling van secundaire of aanvullende registratie wanneer de beroepsbeoefenaar uitsluitend via telegezondheidszorg in een ander rechtsgebied werkzaam is. Deze vrijstelling doet geen afbreuk aan de verplichting tot reguliere registratie bij het CREFITO van het rechtsgebied van herkomst en geldt niet voor eventuele persoonlijke werkzaamheden in de andere staat.

Wat verandert er in de dagelijkse praktijk van de kliniek?

Vraag, voordat u de zorg op afstand verleent, toestemming aan de patiënt of diens wettelijke vertegenwoordiger en leg deze toestemming vast. De verordening schrijft geen specifiek formulier of formaat voor. Uit praktische overwegingen kunnen in het medisch dossier de datum, de toegestane vorm van zorg, het gebruikte kanaal en de identiteit van degene die toestemming heeft gegeven worden vastgelegd. Deze gegevens vergemakkelijken het aantonen van de toestemming, maar vormen geen verplichte lijst die door de verordening is vastgesteld.

Het patiëntendossier moet na elk consult op afstand worden bijgewerkt. Artikel 5 van Resolutie 619/2025 schrijft voor dat de toegepaste behandelingen, het verloop en overige relevante informatie gedetailleerd moeten worden vastgelegd. Bij een synchrone teleconsultatie kan de fysiotherapeut de op afstand uitgevoerde beoordeling, de gegeven adviezen en eventuele beperkingen van het onderzoek vastleggen. Bij een asynchrone telemonitoring kan hij de geanalyseerde gegevens, het verslag van de patiënt, de doorgevoerde aanpassingen en de klinische beslissing die uit deze follow-up voortvloeit, vastleggen.

De klinische geschiktheid moet per geval worden beoordeeld. De fysiotherapeut moet nagaan of behandeling op afstand een veilige en doeltreffende aanpak kan bieden voor de betreffende aandoening. Wanneer de diagnose, de behandeling of de prognose afhankelijk zijn van een persoonlijke beoordeling, mag de behandeling op afstand deze niet vervangen. Door de reden voor de keuze vast te leggen, kan de gevolgde klinische redenering worden onderbouwd.

De kliniek moet ook beoordelen hoe zij klinische informatie bewaart, raadpleegt en doorgeeft. Het besluit schrijft vertrouwelijkheid, privacy en geheimhouding voor, maar verplicht niet tot het gebruik van een specifiek platform en verbiedt WhatsApp of PDF-bestanden evenmin. In een publicatie van een Braziliaanse leverancier worden gestructureerde platforms voorgesteld als alternatief voor losse gesprekken en documenten, met name vanwege zorgen over de LGPD en traceerbaarheid. Deze vergelijking geeft een operationele interpretatie van de leverancier weer, en is geen letterlijke eis van Resolutie 619/2025.

Hoe een platform voor het voorschrijven van medicijnen en telemonitoring de naleving ondersteunt

Een platform voor het voorschrijven van oefeningen kan een deel van de telemonitoring in een gestructureerde omgeving organiseren. De fysiotherapeut stuurt het programma toe, houdt toezicht op de uitvoering ervan en bekijkt de gegevens die de patiënt tussen de consulten door heeft ingevuld. Deze gegevens helpen bij het in kaart brengen van het verloop van het behandeltraject en kunnen een aanvulling vormen op de aantekeningen in het medisch dossier.

Een Physitrack biedt een internationaal voorbeeld van dit model, met meer dan 110.000 clinici in 174 landen. De bibliotheek bevat meer dan 18.000 video-oefeningen, terwijl de PhysiApp het voorgeschreven programma aan de patiënt levert. De app registreert voltooide oefeningen, sets, herhalingen, pijn en moeilijkheidsgraad die bij elke sessie worden gemeld, en stuurt deze informatie door naar het dashboard van de fysiotherapeut.

Geen enkel platform vormt op zichzelf een bewijs van naleving van COFFITO-resolutie nr. 619/2025. De fysiotherapeut blijft verantwoordelijk voor het verkrijgen van toestemming, het bepalen of behandeling op afstand geschikt is en het vastleggen van alle vereiste informatie in het patiëntendossier. Voorafgaand aan het afsluiten van een contract moet de kliniek bovendien beoordelen hoe de tool omgaat met toegang, vertrouwelijkheid, opslag en gegevensbescherming.

Physitrack is geen vervanging voor het medisch dossier of het beheersysteem van de praktijk. De gegevens over therapietrouw en follow-up dienen als ondersteunende documentatie, maar de zorgverlener moet de relevante informatie opnemen in het officiële dossier dat door de praktijk wordt gebruikt. Aangezien er geen bevestiging is van specifieke functies of integraties voor Brazilië, moet elke praktijk zelf nagaan of het systeem technisch en juridisch geschikt is voor de eigen context.

Veelgestelde vragen

Is fysiotherapie op afstand nu een vast onderdeel geworden?

Ja. Resolutie nr. 619/2025 van COFFITO regelt op permanente basis de dienstverlening op afstand en treedt in werking op de datum van publicatie, overeenkomstig artikel 8. Secundaire rechtsbronnen vermelden dat deze resolutie op 9 juli 2025 in het Staatsblad is gepubliceerd. De verordening heeft tevens Resolutie nr. 516/2020 ingetrokken, die betrekking had op dienstverlening op afstand tijdens de gezondheidscrisis.

Vervangt ondersteuning op afstand de persoonlijke ondersteuning?

Nee. Artikel 1 bepaalt dat behandeling op afstand facultatief, veilig en doeltreffend moet zijn voor de klinische toestand van de patiënt. De fysiotherapeut moet een consult of beoordeling ter plaatse uitvoeren wanneer dit onmisbaar is voor de diagnose, de behandeling of de prognose.

Moet ik een secundaire registratie bij CREFITO hebben om een patiënt uit een andere staat te mogen behandelen?

Een tweede of aanvullende inschrijving is niet vereist wanneer de beroepsbeoefenaar uitsluitend via telezorg in een ander rechtsgebied werkzaam is. Artikel 6 beperkt deze vrijstelling uitdrukkelijk tot deze situatie. Wie ook persoonlijke zorg verleent in een andere staat, dient de geldende regels te raadplegen bij de betrokken CREFITOs.

Wat moet ik in het medisch dossier noteren?

De fysiotherapeut moet het patiëntendossier na elke behandeling op afstand bijwerken. Artikel 5 schrijft voor dat de toegepaste behandelingen, het verloop van de behandeling en overige relevante informatie gedetailleerd moeten worden vastgelegd. Het besluit vereist ook toestemming, maar schrijft geen specifieke vorm voor om deze vast te leggen.

Wordt in de resolutie uitgelegd wat teleconsultatie, telehulp, telemonitoring en teleconsultancy inhouden?

In de resolutie worden de vier vormen genoemd, maar er worden geen afzonderlijke definities voor gegeven. In artikel 2 wordt alleen een onderscheid gemaakt tussen synchrone communicatie, die in realtime plaatsvindt, en asynchrone communicatie, die op een ander moment plaatsvindt. De beroepsbeoefenaar mag aan de norm geen technische definities toekennen die daarin zelf niet zijn vastgelegd.

Heeft COFFITO een specifiek platform nodig?

Nee. In de resolutie wordt geen specifieke leverancier, applicatie of technologie voorgeschreven voor ondersteuning op afstand. De gekozen oplossing moet zorgen voor een passende infrastructuur, documentatie en een verwerking van de gegevens waarbij vertrouwelijkheid, privacy en beroepsgeheim worden gewaarborgd.

Conclusie

Dankzij de permanente regelgeving inzake zorg op afstand kunnen klinieken telefonische fysiotherapie in hun reguliere planning opnemen, in plaats van deze als een noodmaatregel te beschouwen. U kunt investeren in processen, opleiding en hulpmiddelen op basis van een stabiel regelgevingskader, mits het klinisch oordeel en de mogelijkheid tot persoonlijke zorg gewaarborgd blijven.

Geen enkel platform garandeert op zichzelf dat aan de resolutie wordt voldaan. De fysiotherapeut blijft verantwoordelijk voor de klinische beslissingen, de registratie en de bescherming van de patiëntgegevens. Praktijken en beroepsbeoefenaars dienen ook de nieuwe richtlijnen van COFFITO en eventuele interpretaties van het CREFITO in hun rechtsgebied op de voet te volgen, aangezien latere besluiten mogelijk nadere invulling geven aan punten die in Resolutie 619/2025 open zijn gelaten.