COFFITO:s beslut nr 619/2025: vad förändras inom telerehabilitering i Brasilien

I korthet

• COFFITO: s resolution nr 619/2025 fastställer permanenta regler för distansvård inom fysioterapi och arbetsterapi.
• COFFITO antog bestämmelsen den 28 maj 2025; enligt sekundära rättskällor offentliggjordes den i DOU den 9 juli 2025, vilket också var det datum då den trädde i kraft.
• Beslutet upphäver beslut nr 516/2020, som antogs under pandemin, och bibehåller mottagning på plats när detta är nödvändigt för diagnos, behandling eller prognos.
• Fjärrvård kräver samtycke, klinisk säkerhet, sekretess och detaljerad dokumentation i journalen.
• Titeln nämner telekonsultation, telefonrådgivning, telemonitorering och telekonsulttjänster, men lagstiftningen definierar inte varje form separat.

Vad innebär resolution 619/2025 i praktiken?

COFFITO:s resolution nr 619/2025 fastställer en permanent grund för tillhandahållande av fysioterapi- och arbetsterapitjänster på distans. Föreskriften ersätter COFFITO:s resolution nr 516/2020, som hade godkänt dessa aktiviteter under den hälsokris som uppstod i samband med covid-19-pandemin.

Två datum måste särskiljas. COFFITO:s plenum fattade beslut om resolutionen den 28 maj 2025, vid det 24:e ordinarie plenarmötet. Sekundära rättsliga referenskällor, såsom LegisWeb och ABMES, anger att resolutionen offentliggjordes i Förbundets officiella tidning den 9 juli 2025. I artikel 8 fastställs att resolutionen träder i kraft samma dag som den offentliggörs, utan övergångsperiod.

Den permanenta regleringen följer i spåren av avslutandet av hälsokrisen och den nationella lagstiftningen om telemedicin. I skälen hänvisas uttryckligen till lag nr 14.510/2022, som godkände och reglerade telemedicin i hela landet. På denna grundval har COFFITO tagit bort fjärrvården från det undantagsförfarande som inrättades under pandemin och börjat behandla den som en ordinarie form av yrkesutövning.

För kliniken innebär förändringen att distansvård kan integreras i den löpande planeringen av tjänsterna, förutsatt att varje enskilt fall uppfyller kriterierna i det nya beslutet. Fysioterapeuten har fortsatt ansvar för att bedöma säkerheten och effektiviteten hos behandlingsformen utifrån patientens kliniska tillstånd. När ett besök eller en bedömning på plats är absolut nödvändigt för diagnos, behandling eller prognos, kan distansvård inte ersätta detta.

Beslutet innebär även att alla övriga tillämpliga yrkesmässiga skyldigheter kvarstår. Användningen av teknik påverkar inte COFFITO:s regler, ansvaret gentemot det behöriga CREFITO, eller skyldigheterna avseende samtycke, sekretess, integritet och klinisk dokumentation.

De fyra kategorierna som nämns i resolutionen: vad texten säger och vad den inte säger

I COFFITO-beslut nr 619/2025 anges fyra former av tjänster som tillhandahålls på distans. Dessa är telekonsultation, televård, telemonitorering och telekonsultation. Dessa termer förekommer i titeln och i skälen, men artiklarna innehåller inga separata definitioner för varje form.

COFFITO tilldelar inte heller varje begrepp ett specifikt syfte, ett specifikt förfarande eller en specifik teknik. Därför skulle en detaljerad definition av ”telemonitorering” eller ”telekonsultation” som enbart baseras på detta beslut tillföra innehåll som inte finns i den normativa texten. Eventuella kompletterande tolkningar måste grundas på andra tillämpliga normer eller officiella riktlinjer.

I artikel 2 fastställs en enda operativ distinktion för fjärrservice. Synkron kommunikation sker på distans och i realtid. Asynkron kommunikation sker också på distans, men inte i realtid. En direktsänd videokonferens är ett exempel på en synkron interaktion, medan ett meddelande som besvaras i efterhand är ett exempel på en asynkron interaktion. Dessa exempel belyser skillnaden i tidsmässig aspekt och utgör inte definitioner av de fyra formerna.

I praktiken innebär resolutionen att samma allmänna skyldigheter gäller för fjärrtjänster, oavsett vilken benämning som används för tjänsten. Sjukgymnasten måste bedöma den kliniska säkerheten, inhämta samtycke, skydda integriteten och dokumentera behandlingen i patientjournalen. Regeln tillåter att kontakten på distans sker synkront eller asynkront, men anger inte vilket format som obligatoriskt ska tillämpas för telekonsultation, televård, telemonitorering eller telerådgivning.

Principer och begränsningar för fjärrhjälp

Enligt artikel 1 i resolution 619/2025 är distansvård beroende av en klinisk bedömning av vårdpersonalen. Denna vårdform är frivillig och ska användas när vård på plats inte kan genomföras, förutsatt att den är säker och effektiv med hänsyn till patientens tillstånd. Fysioterapeuten eller arbetsterapeuten har fortsatt ansvaret för att avgöra om hen kan bedöma, vägleda och följa upp fallet på lämpligt sätt på distans.

Vårdpersonalen ska inhämta samtycke från patienten eller dennes vårdnadshavare och säkerställa sekretess, integritet och konfidentialitet. Beslutet föreskriver inte någon särskild form för att inhämta detta samtycke. Därför måste varje vårdenhet anta en metod som gör det möjligt att dokumentera samtycket och registrera förfarandet i journalen.

Fjärrvård ersätter inte de fysiska besök eller undersökningar som är nödvändiga för diagnos, behandling eller prognos. När det kliniska tillståndet kräver en fysisk undersökning på plats eller när fjärrkommunikationen inte ger tillräcklig information, ska vårdpersonalen hänvisa patienten till vård på plats. Teknikens bekvämlighet upphäver inte denna kliniska gräns.

Varje fjärrkonsultation måste också dokumenteras på lämpligt sätt. Vårdpersonalen måste ha möjlighet att dokumentera kontakten, de åtgärder som vidtagits och relevant klinisk information. Denna skyldighet gäller såväl interaktioner i realtid som asynkron kommunikation.

Tjänster som tillhandahålls på distans är fortsatt begränsade till fysioterapeuter och arbetsterapeuter som är lagligt behöriga och registrerade hos CREFITO i sin respektive jurisdiktion. Enligt artikel 3 gäller övriga bestämmelser i COFFITO även när tjänsten tillhandahålls på distans.

Enligt artikel 4 krävs lämplig infrastruktur samt tillräckliga personal- och materiella resurser. De verktyg som används måste dessutom möjliggöra lagring, hantering och överföring av data med hänsyn till integritet, konfidentialitet och tystnadsplikt. I resolutionen anges varken någon obligatorisk plattform eller några specifika tekniska krav.

Enligt artikel 6 krävs ingen sekundär eller kompletterande registrering när en yrkesutövare bedriver verksamhet i en annan jurisdiktion uteslutande via telemedicin. Undantaget innebär inte att kravet på ordinarie registrering hos CREFITO i hemjurisdiktionen upphävs och omfattar inte eventuell verksamhet på plats i den andra delstaten.

Vad förändras i den dagliga verksamheten på kliniken?

Innan du tillhandahåller fjärrvård ska du inhämta samtycke från patienten eller dennes juridiska ombud och dokumentera detta samtycke. Beslutet föreskriver inte någon specifik blankett eller något specifikt format. Som en praktisk åtgärd kan journalen innehålla uppgifter om datum, den godkända metoden, den använda kanalen och vem som har gett sitt samtycke. Dessa uppgifter underlättar bevisföringen, men utgör inte en obligatorisk lista som fastställts i föreskriften.

Journalen ska uppdateras efter varje distansbesök. Artikel 5 i resolution 619/2025 kräver en detaljerad dokumentation av de åtgärder som vidtagits, förloppet och övriga relevanta uppgifter. Vid en synkron telekonsultation kan fysioterapeuten dokumentera den bedömning som är möjlig på distans, de råd som givits samt eventuella begränsningar i undersökningen. Vid en asynkron telemonitorering kan fysioterapeuten registrera de analyserade uppgifterna, patientens redogörelse, de justeringar som gjorts samt det kliniska beslutet som följer av denna uppföljning.

Den kliniska lämpligheten måste bedömas från fall till fall. Sjukgymnasten måste försäkra sig om att distansvården kan utgöra en säker och effektiv behandling för det aktuella tillståndet. När diagnosen, behandlingen eller prognosen kräver en bedömning på plats får distansvården inte ersätta denna. Att dokumentera skälet till valet bidrar till att redovisa det kliniska resonemanget.

Kliniken måste också utvärdera hur den lagrar, hanterar och överför klinisk information. Beslutet ställer krav på konfidentialitet, integritet och sekretess, men föreskriver inte användning av någon specifik plattform och förbjuder inte heller WhatsApp eller PDF-filer. Ett inlägg från en brasiliansk leverantör presenterar strukturerade plattformar som ett alternativ till spridda konversationer och dokument, framför allt med tanke på LGPD och spårbarhet. Denna jämförelse utgör en operativ tolkning från leverantörens sida, inte ett uttryckligt krav i resolution 619/2025.

Hur en plattform för receptförskrivning och fjärrövervakning främjar efterlevnaden

En plattform för träningsordination kan organisera en del av fjärrövervakningen i en strukturerad miljö. Sjukgymnasten skickar ut träningsprogrammet, följer upp genomförandet och granskar de uppgifter som patienten rapporterar mellan besöken. Dessa uppgifter bidrar till att kartlägga hur fallet utvecklas och kan komplettera anteckningarna i journalen.

A Physitrack är ett internationellt exempel på denna modell, med över 110 000 kliniker i 174 länder. Dess bibliotek innehåller över 18 000 övningsvideor, medan webbplatsen PhysiApp levererar det ordinerade programmet till patienten. Appen registrerar genomförda övningar, serier, repetitioner, smärta och svårighetsgrad som rapporteras vid varje session och skickar denna information till fysioterapeutens kontrollpanel.

Ingen plattform kan i sig själv garantera att kraven i COFFITO-resolution nr 619/2025 uppfylls. Fysioterapeuten har fortfarande ansvaret för att inhämta samtycke, avgöra om distansvård är lämpligt och dokumentera all erforderlig information i journalen. Innan avtalet ingås måste kliniken dessutom utvärdera hur verktyget hanterar åtkomst, sekretess, lagring och dataskydd.

Physitrack ersätter varken patientjournalen eller klinikens administrationssystem. Dess uppgifter om behandlingsföljsamhet och uppföljning fungerar som dokumentation, men vårdpersonalen måste införliva relevant information i den officiella journal som kliniken använder. Eftersom det inte finns någon bekräftelse på specifika funktioner eller integreringar för Brasilien måste varje klinik själv kontrollera att lösningen är tekniskt och juridiskt anpassad till sin egen verksamhet.

Vanliga frågor

Har distansfysioterapin blivit en permanent lösning?

Ja. COFFITO-resolution nr 619/2025 reglerar fjärrhandläggning på permanent basis och träder i kraft samma dag som den offentliggörs, i enlighet med artikel 8. Sekundära rättskällor anger att den offentliggjordes i DOU den 9 juli 2025. Förordningen upphävde även resolution nr 516/2020, som behandlade fjärrtjänster under hälsokrisen.

Ersätter fjärrsupport den personliga kontakten?

Nej. I artikel 1 fastställs att fjärrvård ska vara frivillig, säker och effektiv med hänsyn till patientens kliniska tillstånd. Sjukgymnasten ska genomföra en konsultation eller bedömning på plats när detta är absolut nödvändigt för diagnosen, behandlingen eller prognosen.

Behöver jag en sekundär registrering hos CREFITO för att kunna ta emot en patient från en annan delstat?

Kravet på sekundär eller kompletterande registrering upphävs när den yrkesutövande verkar i en annan jurisdiktion uteslutande via telemedicin. Artikel 6 begränsar uttryckligen undantaget till just denna situation. Den som även tillhandahåller vård på plats i en annan delstat måste kontrollera vilka regler som gäller hos de berörda CREFITO-organen.

Vad ska jag anteckna i journalen?

Fysioterapeuten ska uppdatera journalen efter varje distansbehandling. I artikel 5 krävs en detaljerad redogörelse för de åtgärder som vidtagits, utvecklingen och övriga relevanta uppgifter. Beslutet kräver även samtycke, men föreskriver inte någon särskild form för hur detta ska dokumenteras.

Definieras begreppen ”telekonsultation”, ”telehjälp”, ”telemonitorering” och ”telekonsultation” i resolutionen?

I resolutionen nämns de fyra formerna, men det ges inga enskilda definitioner av dem. I artikel 2 görs endast en åtskillnad mellan synkron kommunikation, som sker i realtid, och asynkron kommunikation, som sker vid ett senare tillfälle. Den yrkesutövande bör inte tillskriva normen tekniska definitioner som den inte själv har fastställt.

Kräver COFFITO någon specifik plattform?

Nej. Beslutet anger inte någon specifik leverantör, applikation eller teknik som är obligatorisk för fjärrtjänster. Det verktyg som väljs måste möjliggöra en lämplig infrastruktur samt dokumentation och hantering av uppgifterna med beaktande av konfidentialitet, integritet och tystnadsplikt.

Slutsats

Genom att fjärrvården regleras på permanent basis kan kliniker integrera telefonfysioterapi i sin ordinarie verksamhet, istället för att betrakta den som en nödlösning. Ni kan satsa på rutiner, utbildning och verktyg med en stabil rättslig grund, förutsatt att det kliniska omdömet och möjligheten till personlig vård bevaras.

Ingen plattform kan i sig själv garantera att resolutionen efterlevs. Fysioterapeuten har fortsatt ansvaret för kliniska beslut, dokumentation och skyddet av patientuppgifter. Kliniker och yrkesutövare bör också hålla sig à jour med nya riktlinjer från COFFITO och eventuella tolkningar från CREFITO inom deras jurisdiktion, eftersom senare beslut kan precisera punkter som resolution 619/2025 lämnade öppna.