COFFITO-beslutning nr. 619/2025: Hvad ændrer sig inden for telerehabilitering i Brasilien?

TL;DR

• COFFITO-beslutning nr. 619/2025 fastlægger varige regler for fjernbehandling inden for fysioterapi og ergoterapi.
• COFFITO vedtog bestemmelsen den 28. maj 2025; sekundære juridiske kilder angiver, at den blev offentliggjort i DOU den 9. juli 2025, hvilket også var den dato, hvor den trådte i kraft.
• Beslutningen ophæver beslutning nr. 516/2020, der blev vedtaget under pandemien, og opretholder personlige konsultationer, når det er absolut nødvendigt for diagnosticering, behandling eller prognose.
• Fjernbehandling kræver samtykke, klinisk sikkerhed, fortrolighed og en detaljeret registrering i patientjournalen.
• Titlen omfatter telekonsultation, telehjælp, telemonitorering og telekonsultering, men lovgivningen definerer ikke de enkelte former hver for sig.

Hvad ændrer resolution 619/2025 i praksis?

COFFITO-beslutning nr. 619/2025 fastlægger et permanent grundlag for fjernudøvelse af fysioterapi og ergoterapi. Bestemmelsen erstatter COFFITO-beslutning nr. 516/2020, som havde godkendt disse aktiviteter under den sundhedsmæssige nødsituation i forbindelse med COVID-19-pandemien.

Der er to datoer, der skal skelnes mellem. COFFITO’s plenarforsamling vedtog resolutionen den 28. maj 2025 på det 24. ordinære plenarmøde. Sekundære juridiske kilder, såsom LegisWeb og ABMES, angiver, at resolutionen blev offentliggjort i Den Føderale Officielle Tidende den 9. juli 2025. Artikel 8 fastslår, at beslutningen træder i kraft på datoen for offentliggørelsen uden overgangsperiode.

Den permanente lovgivning følger i kølvandet på afslutningen af sundhedskrisen og de nationale retningslinjer for telemedicin. I betragtningerne henvises der udtrykkeligt til lov nr. 14.510/2022, som godkendte og regulerede telemedicin i hele landet. På dette grundlag har COFFITO fjernet fjernbehandling fra den undtagelsesordning, der blev indført under pandemien, og behandler den nu som en almindelig form for faglig behandling.

For klinikken giver denne ændring mulighed for at indarbejde fjernbehandling i den løbende planlægning af ydelserne, forudsat at hvert enkelt tilfælde opfylder kriterierne i den nye bekendtgørelse. Fysioterapeuten har fortsat ansvaret for at vurdere, om behandlingsformen er sikker og effektiv i forhold til patientens kliniske tilstand. Når en konsultation eller vurdering på stedet er uundværlig for diagnosen, behandlingen eller prognosen, kan fjernbehandlingen ikke erstatte denne.

Beslutningen opretholder desuden alle øvrige gældende faglige forpligtelser. Anvendelsen af teknologi fritager ikke for COFFITO’s regler, ansvaret over for det kompetente CREFITO eller forpligtelserne vedrørende samtykke, tavshedspligt, privatlivsbeskyttelse og klinisk dokumentation.

De fire kategorier, der nævnes i beslutningen: hvad teksten siger, og hvad den ikke siger

COFFITO-beslutning nr. 619/2025 fastlægger fire former for fjernydelser. Disse er telekonsultation, telehjælp, telemonitorering og telerådgivning. Disse udtryk forekommer i titlen og i betragtningerne, men artiklerne indeholder ikke individuelle definitioner for hver enkelt form.

COFFITO tildeler heller ikke hvert begreb et bestemt formål, en bestemt proces eller en bestemt teknologi. Derfor ville en detaljeret definition af »telemonitorering« eller »telekonsultation«, der udelukkende bygger på denne beslutning, tilføje indhold, som den lovgivningsmæssige tekst ikke indeholder. Eventuelle supplerende fortolkninger skal baseres på andre gældende regler eller officielle retningslinjer.

Artikel 2 fastlægger en enkelt operationel skelnen i forbindelse med fjernbetjening. Synkron kommunikation foregår på afstand og i realtid. Asynkron kommunikation foregår også på afstand, men ikke i realtid. En live-videokonference er et eksempel på en synkron interaktion, mens en besked, der besvares på et senere tidspunkt, er et eksempel på en asynkron interaktion. Disse eksempler tydeliggør den tidsmæssige forskel, men fastlægger ikke definitioner for de fire former.

I praksis fastsætter resolutionen de samme generelle forpligtelser for fjernbehandling, uanset hvilken betegnelse der anvendes for denne behandlingsform. Fysioterapeuten skal vurdere den kliniske sikkerhed, indhente samtykke, beskytte privatlivets fred og registrere behandlingen i patientjournalen. Reglen tillader, at fjernkontakten foregår synkront eller asynkront, men fastlægger ikke, hvilket format der obligatorisk skal anvendes til telekonsultation, telehjælp, telemonitorering eller telerådgivning.

Principper og begrænsninger ved fjernbetjening

I henhold til artikel 1 i resolution 619/2025 er fjernbehandling betinget af en klinisk vurdering foretaget af den faglige medarbejder. Denne behandlingsform er valgfri og skal anvendes, når det ikke er muligt at gennemføre en personlig konsultation, forudsat at den er sikker og effektiv i forhold til patientens tilstand. Fysioterapeuten eller ergoterapeuten har fortsat ansvaret for at afgøre, om vedkommende er i stand til at vurdere, vejlede og følge op på sagen på passende vis på afstand.

Den faglige medarbejder skal indhente samtykke fra patienten eller dennes værge og sikre fortrolighed, privatliv og hemmeligholdelse. Beslutningen fastlægger ikke en bestemt form for indhentning af dette samtykke. Derfor skal hver enkelt afdeling indføre en metode, der gør det muligt at dokumentere samtykket og registrere proceduren i patientjournalen.

Fjernkonsultationer kan ikke erstatte personlige konsultationer eller undersøgelser, der er uundværlige for diagnosticering, behandling eller prognose. Når den kliniske tilstand kræver en fysisk undersøgelse, eller når fjernkommunikation ikke giver tilstrækkelige oplysninger, skal sundhedspersonalet henvise patienten til en personlig konsultation. Teknologiens bekvemmelighed ændrer ikke på denne kliniske grænse.

Hver fjernkonsultation skal desuden ledsages af passende dokumentation. Den sundhedsfaglige medarbejder skal have mulighed for at registrere kontakten, de udførte handlinger og de relevante kliniske oplysninger. Denne forpligtelse gælder både interaktioner i realtid og asynkron kommunikation.

Fjernbehandling er fortsat forbeholdt fysioterapeuter og ergoterapeuter, der er lovligt autoriseret og registreret hos CREFITO i deres respektive jurisdiktion. I henhold til artikel 3 finder de øvrige bestemmelser i COFFITO fortsat anvendelse, selv når ydelsen leveres på afstand.

Artikel 4 stiller krav om passende infrastruktur samt personale- og materielle ressourcer. De anvendte værktøjer skal desuden sikre opbevaring, håndtering og overførsel af data under overholdelse af privatlivets fred, fortrolighed og tavshedspligt. Beslutningen angiver ikke en obligatorisk platform og fastlægger heller ikke specifikke tekniske krav.

I henhold til artikel 6 er der ikke krav om sekundær eller supplerende registrering, når den pågældende fagperson udelukkende udøver sin virksomhed i en anden jurisdiktion via telemedicin. Denne undtagelse fritager ikke for kravet om almindelig registrering hos CREFITO i hjemjurisdiktionen og dækker ikke eventuel fysisk udøvelse af virksomheden i den anden delstat.

Hvad ændrer sig i klinikkens daglige drift?

Inden du yder fjernbehandling, skal du indhente samtykke fra patienten eller dennes værge og registrere dette samtykke. Bekendtgørelsen fastsætter ikke et specifikt skema eller format. Som en praktisk foranstaltning kan patientjournalen indeholde datoen, den godkendte behandlingsform, den anvendte kanal og oplysninger om, hvem der har givet samtykke. Disse oplysninger gør det lettere at dokumentere samtykket, men udgør ikke en obligatorisk liste, der er fastsat i bekendtgørelsen.

Patientjournalen skal opdateres efter hvert fjernkonsultation. Art. 5 i resolution 619/2025 kræver en detaljeret registrering af de iværksatte foranstaltninger, forløbet og øvrige relevante oplysninger. Ved en synkron telekonsultation kan fysioterapeuten dokumentere den vurdering, der er muligt at foretage på afstand, de givne anvisninger og eventuelle begrænsninger i undersøgelsen. Ved en asynkron telemonitorering kan vedkommende registrere de analyserede data, patientens beretning, de foretagne justeringer og den kliniske beslutning, der følger af denne opfølgning.

Den kliniske egnethed skal vurderes i hvert enkelt tilfælde. Fysioterapeuten skal sikre sig, at fjernbehandlingen kan udgøre en sikker og effektiv intervention i forhold til den foreliggende tilstand. Når diagnosen, behandlingen eller prognosen afhænger af en personlig vurdering, må fjernbehandlingen ikke erstatte denne. Det er en god idé at notere begrundelsen for valget, da det hjælper med at dokumentere den anvendte kliniske ræsonnement.

Klinikken skal også vurdere, hvordan den opbevarer, tilgår og videregiver kliniske oplysninger. Beslutningen stiller krav om fortrolighed, privatlivsbeskyttelse og hemmeligholdelse, men pålægger ikke brugen af en bestemt platform og forbyder heller ikke brug af WhatsApp eller PDF-filer. Et indlæg fra en brasiliansk leverandør præsenterer strukturerede platforme som et alternativ til spredte samtaler og dokumenter, især på grund af bekymringer vedrørende LGPD og sporbarhed. Denne sammenligning udgør en operationel fortolkning fra leverandørens side, ikke et bogstaveligt krav i resolution 619/2025.

Hvordan en platform til receptudskrivning og fjernovervågning fremmer overholdelse af reglerne

En platform til udarbejdelse af træningsprogrammer kan tilrettelægge en del af fjernovervågningen i et struktureret miljø. Fysioterapeuten sender programmet, følger op på udførelsen og gennemgår de data, som patienten indtaster mellem konsultationerne. Disse registreringer bidrager til at rekonstruere forløbet i sagen og kan supplere de noter, der er skrevet i journalen.

A Physitrack er et internationalt eksempel på denne model med over 110.000 klinikere i 174 lande. Dens bibliotek rummer over 18.000 videoøvelser, mens PhysiApp leverer det foreskrevne program til patienten. Appen registrerer gennemførte øvelser, sæt, gentagelser, smerter og sværhedsgrad rapporteret ved hver session og sender disse oplysninger til fysioterapeutens kontrolpanel.

Ingen platform kan i sig selv dokumentere overholdelse af COFFITO-beslutning nr. 619/2025. Fysioterapeuten har fortsat ansvaret for at indhente samtykke, vurdere, om fjernbehandling er hensigtsmæssig, og registrere alle krævede oplysninger i patientjournalen. Inden indgåelse af aftalen skal klinikken desuden vurdere, hvordan værktøjet håndterer adgang, fortrolighed, opbevaring og beskyttelse af data.

Physitrack erstatter hverken patientjournalen eller klinikkens administrationssystem. Dens data om overholdelse og opfølgning fungerer som dokumentation, men den faglige medarbejder skal indarbejde de relevante oplysninger i den officielle journal, som klinikken anvender. Da der ikke foreligger bekræftelse på specifikke funktioner eller integrationer til Brasilien, skal hver enkelt klinik selv vurdere, om løsningen er teknisk og juridisk egnet til den pågældende kontekst.

Ofte stillede spørgsmål

Er fjernfysioterapi nu blevet en fast ordning?

Ja. COFFITO-beslutning nr. 619/2025 fastsætter permanente regler for fjernbetjening og træder i kraft på datoen for offentliggørelsen, jf. artikel 8. Sekundære retskilder angiver, at denne beslutning blev offentliggjort i DOU den 9. juli 2025. Bestemmelsen ophævede desuden resolution nr. 516/2020, der omhandlede fjernbetjening under sundhedskrisen.

Er fjernbetjening et alternativ til personlig betjening?

Nej. I artikel 1 fastsættes det, at fjernbehandling skal være frivillig, sikker og effektiv i forhold til patientens kliniske tilstand. Fysioterapeuten skal gennemføre en konsultation eller vurdering ansigt til ansigt, når dette er uundværligt for diagnosen, behandlingen eller prognosen.

Skal jeg have en sekundær registrering hos CREFITO for at kunne behandle en patient fra en anden delstat?

Kravet om sekundær eller supplerende registrering fraviges, når den pågældende fagperson udelukkende udøver sin virksomhed i en anden jurisdiktion via telemedicin. Artikel 6 begrænser udtrykkeligt denne undtagelse til netop denne situation. Den, der også yder personlig behandling i en anden delstat, skal undersøge de gældende regler hos de relevante CREFITO-myndigheder.

Hvad skal jeg notere i patientjournalen?

Fysioterapeuten skal opdatere journalen efter hvert fjernbehandlingsforløb. § 5 kræver en detaljeret registrering af de anvendte behandlingsmetoder, forløbet og øvrige relevante oplysninger. Beslutningen kræver også samtykke, men fastsætter ikke et specifikt format for dokumentationen heraf.

Definerer beslutningen begreberne telekonsultation, telehjælp, telemonitorering og telerådgivning?

Beslutningen nævner de fire former, men indeholder ikke individuelle definitioner af dem. Artikel 2 skelner kun mellem synkron kommunikation, der foregår i realtid, og asynkron kommunikation, der foregår på et andet tidspunkt. Fagpersonen bør ikke tillægge bestemmelsen tekniske definitioner, som den ikke selv har fastlagt.

Kræver COFFITO en bestemt platform?

Nej. Beslutningen angiver ikke nogen bestemt leverandør, applikation eller teknologi, der skal anvendes til fjernbetjening. Det valgte værktøj skal sikre en passende infrastruktur samt dokumentation og behandling af data i overensstemmelse med principperne om fortrolighed, privatlivsbeskyttelse og tavshedspligt.

Konklusion

En fast regulering af fjernbehandling gør det muligt for klinikker at integrere telefonfysioterapi i den løbende planlægning i stedet for at betragte det som en nødløsning. Man kan investere i processer, uddannelse og værktøjer på et stabilt lovgrundlag, forudsat at den kliniske vurdering og muligheden for personlig behandling bevares.

Ingen platform kan i sig selv garantere, at beslutningen overholdes. Fysioterapeuten er fortsat ansvarlig for de kliniske beslutninger, journalføringen og beskyttelsen af patientoplysningerne. Klinikker og fagfolk skal desuden holde sig ajour med nye retningslinjer fra COFFITO og eventuelle fortolkninger fra CREFITO i deres respektive jurisdiktion, da senere foranstaltninger kan præcisere punkter, som beslutning 619/2025 har ladet stå åbne.