Physitrack gli enti sanitari del Servizio Sanitario Nazionale (NHS): coinvolgimento dei pazienti a distanza su larga scala

• Physitrack attualmente Physitrack presso 13 organizzazioni del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), che spaziano dagli ospedali universitari per cure acute e dai team comunitari specializzati in patologie muscolo-scheletriche ai servizi pediatrici, alla medicina del lavoro, alle reti specializzate in patologie respiratorie, neurologiche comunitarie e di assistenza primaria. Il sistema soddisfa i requisiti di approvvigionamento previsti dal NHS nella pratica, non solo in teoria.
• Guy's and St Thomas' (23.700 dipendenti, fatturato di 3,2 miliardi di sterline, quattro gruppi clinici) gestisce Physitrack tre reparti distinti, mentre Newcastle, Oxford, Royal Free London, Mersey Care, BHRUT e Oxleas ampliano il raggio d'azione in diversi contesti assistenziali.
• Questa pagina tratta i seguenti argomenti: governance clinica, governance delle informazioni, interoperabilità con Epic, implementazione multisito e rendicontazione dei risultati.
• Bupa, Nuffield Health e Circle Health Group utilizzano la stessa piattaforma, quindi Physitrack una soluzione collaudata dal NHS, ma non è riservata esclusivamente al NHS.

Già implementato presso due importanti fondazioni sanitarie del Servizio Sanitario Nazionale (NHS)

Tredici organizzazioni del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) utilizzano Physitrack una vasta gamma di contesti assistenziali, il che la dice lunga, più di qualsiasi elenco di funzionalità, sulla capacità della piattaforma di superare un esame approfondito a livello di Trust. Non si tratta di progetti pilota limitati a una singola clinica. Le implementazioni abbracciano ospedali universitari per cure acute, équipe terapeutiche comunitarie e specializzate in patologie muscolo-scheletriche, servizi pediatrici, medicina del lavoro, neurologia respiratoria e comunitaria, disturbi dell’apprendimento, reumatologia pediatrica, genetica e reti di assistenza primaria.

Il Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust è l'esempio di punta tra i grandi trust. Conta 23.700 dipendenti, registra un fatturato annuo di 3,2 miliardi di sterline e organizza la propria attività in quattro gruppi clinici, ciascuno dei quali dispone “del personale (e del budget) di un importante trust ospedaliero” (Guy's and St Thomas'). Una piattaforma in grado di superare la fase di appalto in un’organizzazione di tali dimensioni ha superato rigorosi controlli in materia di governance delle informazioni e sicurezza clinica. Il Guy’s and St Thomas’ utilizza Physitrack tre reparti distinti: l’account principale, il reparto di Reumatologia pediatrica e dolore cronico e il Royal Brompton and Harefield, il che dimostra che, una volta introdotta all’interno del Trust, la piattaforma si diffonde oltre i confini di un singolo team.

L’ampiezza del raggio d’azione delle altre organizzazioni è importante tanto quanto le dimensioni di ciascuna di esse. Gli Ospedali di Newcastle upon Tyne, gli Ospedali Universitari di Oxford e il Royal Free di Londra rappresentano grandi trust ospedalieri di cura acuta con funzione didattica. Mersey Care, gli Ospedali Didattici di Mersey e West Lancashire, gli Ospedali Universitari di Barking, Havering e Redbridge e Oxleas estendono il raggio d’azione all’assistenza comunitaria, alla salute mentale e a servizi misti di cura acuta e comunitaria. Il North Arden PCN e il Liverpool John Moores University PCN dimostrano come Physitrack a livello di rete di assistenza primaria, ben al di fuori dell’ambito ospedaliero per le cure acute.

Letture nel loro insieme, queste implementazioni rispondono alla domanda che un responsabile degli appalti o della governance clinica pone effettivamente per prima cosa. Physitrack superato gli stessi controlli relativi a DSPT, sicurezza clinica e governance delle informazioni che qualsiasi Trust applicherebbe, e lo ha fatto ripetutamente, in organizzazioni di diverse dimensioni e con diversi profili clinici. Le sezioni che seguono illustrano le certificazioni, gli standard di interoperabilità e la rendicontazione a supporto di tali implementazioni, ma la prova dell’adozione è il punto di partenza. Gli enti sanitari che già utilizzano Physitrack dimostrato essi stessi la validità ai fini dell’approvvigionamento.

Cosa viene effettivamente verificato nelle procedure di appalto del NHS Trust

Prima che un Trust firmi qualsiasi documento, sottopone la piattaforma a quattro livelli di verifica. Il primo è il DTAC, il questionario di riferimento dell’NHS England che copre la sicurezza clinica, la protezione dei dati, la sicurezza informatica, l’interoperabilità e l’accessibilità. Il secondo è costituito dalla coppia di standard di gestione del rischio clinico, DCB0129 e DCB0160, che trovano fondamento giuridico nell’Health and Social Care Act del 2012. Un fornitore deve disporre di un documento di sicurezza DCB0129, mentre il Trust che implementa la soluzione deve completare la propria valutazione DCB0160.

Questi standard distinguono le piattaforme vere e proprie dal resto. Uno studio nazionale condotto su 14.747 implementazioni digitali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) ha rilevato che solo il 17 , 3% era pienamente conforme a entrambi gli standard DCB, mentre il 70,1% non presentava alcuna garanzia documentata. Per quanto riguarda le fondazioni sanitarie, la conformità mediana si attestava al 24,5%.

Il terzo requisito riguarda la garanzia della sicurezza dei dati tramite il DSPT, che i fornitori esterni al NHS soddisfano attraverso la certificazione ISO 27001 o Cyber Essentials Plus. Il quarto è un percorso di accesso al mercato conforme, in genere il Pilastro 3 o un accordo quadro NHS SBS, ottenuto tramite il catalogo degli accordi quadro di NHS Shared Business Services. Il resto di questa pagina illustra ciascuno di questi requisiti uno per uno.

Governance clinica e credenziali normative

Physitrack delle certificazioni ISO 27001 e ISO 13485, le due credenziali che i team di governance clinica del NHS possono verificare direttamente e valutare alla luce dei propri quadri di garanzia. La norma ISO 27001 riguarda la gestione della sicurezza delle informazioni e l’NHS England la riconosce come percorso equivalente alla garanzia fornita dal Data Security and Protection Toolkit per i fornitori esterni al NHS, insieme alla certificazione Cyber Essentials Plus. La norma ISO 13485 disciplina la gestione della qualità per i produttori di dispositivi medici, quindi riguarda direttamente il modo in cui un prodotto software clinico viene progettato, controllato e mantenuto.

La norma ISO 13485 ha un peso che va oltre il singolo ente regolatore. A partire dal 2 febbraio 2026, il regolamento della FDA sui sistemi di gestione della qualità incorporerà per riferimento la norma ISO 13485:2016 come standard per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici. La stessa certificazione che i Trust del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) vedono nella documentazione di un fornitore è ora integrata nel quadro normativo statunitense in materia di qualità; si tratta quindi di uno standard riconosciuto da tutti i regimi normativi, piuttosto che di un semplice marchio volontario.

Physitrack inoltre registrato come dispositivo medico presso la FDA, e tale registrazione comporta un controllo normativo a livello di dispositivo che si aggiunge alla certificazione del sistema di qualità. La registrazione riflette i requisiti della FDA per i produttori, tra cui la registrazione dello stabilimento, l’iscrizione del dispositivo nell’elenco e gli obblighi in materia di gestione della qualità.

Per quanto riguarda specificatamente il Regno Unito, la gestione dei rischi clinici da parte del produttore rientra nell’ambito della norma DCB0129, che richiede un piano di gestione dei rischi clinici, un registro dei pericoli e una relazione sulla sicurezza clinica approvati da un responsabile della sicurezza clinica designato. La garanzia documentata da parte del produttore rappresenta un vero e proprio elemento di differenziazione, piuttosto che un requisito minimo che la maggior parte degli strumenti soddisfa.

Governance delle informazioni e sicurezza dei dati

Physitrack direttamente alla questione della residenza dei dati. La piattaforma è conforme al GDPR e ospita i dati all’interno dell’UE, risolvendo così il problema dell’esternalizzazione all’estero che blocca le procedure di appalto quando un fornitore tratta i dati del NHS al di fuori del Regno Unito o del SEE. Laddove i dati dei pazienti escano dal Regno Unito, le linee guida dello stesso NHS England richiedono la prova della conformità al Capitolo V del GDPR britannico e alla Politica sull’esternalizzazione all’estero e sul cloud pubblico; l’hosting nell’UE semplifica tale valutazione per il vostro team di governance delle informazioni.

Il vostro Trust garantisce ogni anno la conformità al DSPT, mentre i fornitori non appartenenti al NHS dimostrano un livello di garanzia equivalente attraverso la certificazione ISO 27001 o Cyber Essentials Plus, anziché compilare direttamente il DSPT. Physitrack ISO 27001, che rappresenta uno dei due percorsi riconosciuti dal NHS England come equivalenti al DSPT. Grazie a questo percorso riconosciuto, i vostri revisori della governance valutano una certificazione già nota anziché un questionario di sicurezza personalizzato creato appositamente per un singolo fornitore.

Physitrack un modello di governance esistente, anziché introdurne uno nuovo. Le linee guida del NHS England relative ai reparti virtuali prevedono la redazione di una Valutazione d’impatto sulla protezione dei dati (DPIA) in collaborazione con il responsabile della protezione dei dati, nonché un Accordo di condivisione dei dati che indichi l’organizzazione del NHS come titolare del trattamento. Physitrack entrambi. La DPIA copre il contesto specifico di implementazione, mentre l’Accordo di condivisione dei dati definisce i ruoli del titolare e del responsabile del trattamento. La piattaforma si inserisce nello stesso processo di governance delle informazioni già in uso per altri servizi basati sulla tecnologia.

Interoperabilità con Epic e con i sistemi Trust esistenti

L’interoperabilità parte dallo standard, non dal fornitore. NHS England è chiaro su questo punto, affermando che «è lo standard a cui l’API si conforma ad essere importante, non l’API stessa» (NHS England). Physitrack in base agli standard richiesti dai Trust, principalmente HL7 FHIR e FHIR UK Core, il framework indicato da NHS England per la standardizzazione dell’integrazione delle API. È proprio la conformità a tali standard, piuttosto che una singola connessione proprietaria, a consentire a una piattaforma di coinvolgimento dei pazienti di integrarsi con i sistemi esistenti di un Trust.

Epic riveste un ruolo importante in questo contesto, nonostante la sua presenza a livello nazionale sia limitata. Secondo un conteggio indipendente dei fornitori di cartelle cliniche elettroniche nei 214 Trust del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in Inghilterra, Epic si colloca al sesto posto per numero di Trust, con 13 Trust, dietro a Oracle, Cerner, Rio e SystmOne (Paul Brown, LinkedIn). Tale classifica non rende pienamente conto della sua rilevanza. Epic è in uso presso alcuni dei più grandi Trust ospedalieri universitari, tra cui i Cambridge University Hospitals, gli University College London Hospitals, il Great Ormond Street e il Guy’s and St Thomas’, che hanno confermato un contratto da 175 milioni di sterline per l’implementazione di Epic (ignitedata.com). Per un grande Trust specializzato in cure acute che sta valutando il coinvolgimento a distanza dei pazienti, Epic è spesso il sistema con cui una piattaforma di esercizi a domicilio deve integrarsi per funzionare correttamente.

Epic è il nostro principale punto di integrazione per gli enti sanitari di questo profilo, e il Guy's and St Thomas' è esattamente il tipo di ente che utilizza Epic per il quale la nostra soluzione risulta particolarmente indicata. Al di là del rapporto con un singolo fornitore, il vero banco di prova per l’approvvigionamento è verificare se una piattaforma sia conforme agli standard imposti dall’NHS England e sia in grado di soddisfare i requisiti di gestione del rischio clinico e di autenticazione sicura che regolano qualsiasi sistema collegato ai dati dell’ente sanitario. Physitrack progettato per operare all’interno di tale quadro di riferimento, anziché aggirarlo.

Implementazione multisito e multidisciplinare all’interno di un Trust

Le fondazioni sanitarie non acquistano quasi mai un’unica piattaforma con una decisione che valga per l’intera struttura, e la presenza Physitrack all’interno del NHS ne è la prova. Il Guy’s and St Thomas’, con 23.700 dipendenti, un fatturato di 3,2 miliardi di sterline e quattro gruppi clinici che spaziano dalle terapie alla riabilitazione, utilizza Physitrack tre reparti distinti. Il suo account principale, il servizio di reumatologia pediatrica e dolore cronico, nonché le sedi del Royal Brompton e dell’Harefield, operano tutti sulla piattaforma, a dimostrazione del fatto che un’unica fondazione sanitaria può estendere lo stesso strumento a gruppi clinici distinti.

Il Royal Free di Londra presenta lo stesso modello a livello di reparto, gestendo tre conti distinti. Due riguardano le terapie comunitarie per adulti, mentre il terzo è dedicato all’Unità Pazienti Privati. I Mersey and West Lancashire Teaching Hospitals seguono lo stesso modello con tre account distribuiti tra Ormskirk Orthopaedics, S&O Children’s Services e S&O Acute and Critical Care. Ogni servizio viene integrato secondo le proprie tempistiche, quindi un team di fisioterapisti può adottare Physitrack dover attendere l’approvazione da parte dei reparti di terapia occupazionale, pediatria o terapia intensiva.

La portata del progetto va ben oltre i grandi ospedali universitari. Physitrack implementato in 13 organizzazioni del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), tra cui gli ospedali di Newcastle upon Tyne, gli ospedali universitari di Oxford, Mersey Care, BHRUT e Oxleas, oltre alle reti di assistenza primaria del North Arden PCN e del Liverpool John Moores University PCN. Tali implementazioni coprono i settori della terapia comunitaria e muscolo-scheletrica, della terapia respiratoria, della neurologia comunitaria, dei disturbi dell’apprendimento e della reumatologia pediatrica.

Questo aspetto è importante perché uno strumento dedicato a un singolo reparto costringe ogni servizio a gestire separatamente il monitoraggio delle prescrizioni e dell’aderenza terapeutica, con conseguente frammentazione dei dati a livello di Trust. Physitrack ciascun reparto Physitrack operare sulla stessa piattaforma, pur mantenendo il proprio account.

Libreria di esercizi, monitoraggio dell'aderenza al programma e rendicontazione dei risultati

I medici prescrivono esercizi attingendo da una libreria che conta oltre 18.000 esercizi, i pazienti seguono i propri programmi tramite PhysiApp e ogni interazione alimenta il monitoraggio dell’aderenza, trasformando un programma di esercizi a domicilio in un registro misurabile. È proprio su quel registro che un Trust si basa quando deve giustificare un servizio a un committente o difendere un percorso durante un audit: ecco perché la libreria è importante ben oltre la sua dimensione.

I dati sull’aderenza e i PROM forniscono il numeratore e il denominatore per la rendicontazione dei risultati. È possibile indicare quanti pazienti hanno iniziato un programma, quanti hanno continuato a partecipare e come è cambiata la loro funzionalità nel corso del trattamento. Questi numeri rispondono alle due domande che i committenti ripetono ad ogni ciclo: i pazienti hanno seguito l’intervento e questo ha determinato cambiamenti misurabili?

Le analisi supportano inoltre le aspettative relative all’usabilità e ai risultati integrate nel DTAC. La sezione “Usabilità e accessibilità” del DTAC è l’unica parte del quadro di riferimento soggetta a valutazione, e ricerca prove concrete dell’utilizzo e dei risultati nel mondo reale piuttosto che benefici dichiarati (Assuric). I dati relativi all’aderenza terapeutica e ai PROM forniscono a un’istituzione sanitaria che adotta il sistema proprio queste prove, ricavate dai propri pazienti anziché dal materiale di marketing di un fornitore.

La libreria e la funzione di analisi operano come un unico meccanismo di rendicontazione. La libreria fornisce ai medici contenuti attendibili da prescrivere, mentre il livello di monitoraggio converte tale attività clinica nelle prove di audit e di commissioning che un Trust è già tenuto a produrre. Physitrack entrambi questi elementi per soddisfare i cicli di rendicontazione del NHS, non solo per garantire la praticità clinica quotidiana.

Oltre il Servizio Sanitario Nazionale (NHS): un’unica piattaforma per l’assistenza sanitaria in tutto il Regno Unito

La stessa piattaforma utilizzata presso il Guy’s and St Thomas’ è impiegata anche dai principali operatori sanitari privati del Regno Unito, tra cui Bupa, Nuffield Health e Circle Health Group. Questa diffusione è importante per un acquirente del Trust perché dimostra che Physitrack non Physitrack una soluzione realizzata su misura per il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e gestita secondo specifiche uniche. Physitrack un prodotto che ha dato prova di sé nelle esigenze operative sia del settore sanitario pubblico che di quello privato.

L’adozione intersettoriale rafforza ulteriormente questa tesi. Le reti private applicano i propri criteri di sicurezza, clinici e commerciali prima di implementare il software su larga scala, e Physitrack sia i loro requisiti che gli standard di appalto del Servizio Sanitario Nazionale (NHS). Per un responsabile terapeutico o un responsabile della trasformazione digitale, questa ampiezza di campo indica una piattaforma dotata delle risorse di sviluppo e della stabilità necessarie per supportare un’implementazione a livello di Trust per anni, non un fornitore di nicchia dipendente da un singolo settore.

Conclusione

Il Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust utilizza Physitrack il coinvolgimento digitale dei pazienti nell'ambito di operazioni su larga scala, con più sedi e discipline. Le implementazioni attualmente in corso presso il Trust dimostrano che la piattaforma supera con successo i rigorosi controlli di approvvigionamento su cui la maggior parte degli strumenti digitali si arena. Le certificazioni ISO 27001 e ISO 13485, la conformità al GDPR con hosting nell’UE, l’interoperabilità basata su FHIR e le analisi di aderenza alla terapia alla base di tali implementazioni soddisfano gli standard già utilizzati dai vostri team di governance e sicurezza delle informazioni per la valutazione.

Se state valutando l’adozione di soluzioni per il coinvolgimento dei pazienti a distanza a livello di Trust, il pacchetto dedicato alla governance e alla conformità è a vostra disposizione per una revisione di verifica; inoltre, il team responsabile delle partnership del Trust può organizzare un incontro per discutere dell’implementazione con i vostri reparti terapeutici e paramedici: contattateli per richiedere il pacchetto o fissare una chiamata.