Telerrehabilitatie in Chili: wettelijk kader en goede praktijken voor kinesisten

TL;DR

• De geraadpleegde officiële bron bij de BCN kon de tekst van Wet 21.541 niet bevestigen. Een secundaire bron schrijft aan deze wet eisen toe op het gebied van toestemming, vertrouwelijkheid en klinische registratie, maar de kliniek moet deze eisen eerst in de Chileense wetgeving verifiëren alvorens ze toe te passen.
• Het Colegio de Kinesiólogos de Chile vervult beroeps- en ethische taken ten behoeve van zijn leden. Het verleent geen beroepsvergunningen of wettelijke machtigingen voor het verlenen van telerevalidatie.
• Synchrone begeleiding vindt plaats via een live videogesprek. Bij de asynchrone vorm wordt gebruikgemaakt van oefeningen, berichten en follow-up tussen de sessies door. Dit operationele onderscheid levert geen bewijs op voor klinische effectiviteit.
• Alvorens de patiënt te behandelen, moet de kliniek de toestemming vastleggen, de gegevens beschermen, elke behandeling registreren en bepalen wanneer de patiënt moet worden doorverwezen voor een persoonlijk onderzoek.

Wat is telerevalidatie en waarom is het juridische kader ervan nu van belang?

Telerrehabilitatie omvat kinesiologische behandelingen die op afstand worden uitgevoerd met behulp van digitale technologieën. Dit kan zowel synchrone sessies via videogesprekken als asynchrone activiteiten omvatten, zoals het versturen van oefeningen of het volgen van de voortgang tussen de sessies door. In beide gevallen moet de kinesist beoordelen of deze werkwijze het mogelijk maakt om de patiënt op adequate wijze te beoordelen, te behandelen en te begeleiden.

De toename van zorg op afstand na de pandemie heeft ertoe geleid dat klinieken en praktijken deze vormen van zorg hebben geïntegreerd. Het invoeren van een platform alleen is echter niet voldoende om te voldoen aan de verplichtingen op het gebied van toestemming, vertrouwelijkheid en patiëntendossiers.

In de gids wordt een onderscheid gemaakt tussen wettelijke vereisten en aanbevolen operationele maatregelen. De eerste zijn gebaseerd op de geldende tekst van Wet 21.541 en andere toepasselijke voorschriften. De tweede helpen bij het documenteren van beslissingen en het verminderen van fouten, maar vormen geen vervanging voor de wet. Alvorens protocollen vast te stellen, dient elke kliniek de officiële, geldende tekst op Ley Chile te raadplegen, aangezien de regelgeving kan worden bijgewerkt.

Wat bepaalt Wet nr. 21.541 inzake zorg op afstand?

Dit kan worden bevestigd aan de hand van de beschikbare bronnen

Wet nr. 21.541 moet worden geraadpleegd als onderdeel van het Chileense regelgevingskader dat van toepassing is op gezondheidszorg op afstand. Bij het onderzoek voor dit artikel was het echter niet mogelijk om de wettekst te raadplegen via de officiële website van de Bibliotheek van het Nationaal Congres. De zoekopdracht leverde alleen navigatie-elementen op, waardoor de exacte tekst van de wet niet kon worden gecontroleerd.

Door deze beperking is het niet mogelijk om hier de specifieke vereisten inzake geïnformeerde toestemming, vertrouwelijkheid en registratie letterlijk te citeren uit Wet 21.541. Ook kon aan de hand van de geraadpleegde officiële bron niet worden vastgesteld wat de exacte publicatiedatum is, welke beroepen onder de wet vallen, welke sancties van toepassing zijn, noch op welke precieze wijze de wet het medisch dossier regelt.

Wat een onofficiële secundaire bron meldt

In een artikel van CliniScribe, een bedrijf dat zich bezighoudt met gezondheidstechnologie, wordt Wet 21.541 geïnterpreteerd als het wettelijk kader voor zorg op afstand in Chili. Volgens die bron gelden voor zorg op afstand dezelfde rechten en plichten als voor een persoonlijk consult.

CliniScribe stelt tevens dat de zorgverlener een gedocumenteerde, gedateerde en achteraf opvraagbare toestemming moet verkrijgen. Dezelfde bron geeft aan dat de zorgverlener de zorg op afstand in het medisch dossier moet vastleggen en de vertrouwelijkheid van de gezondheidsgegevens moet waarborgen. Bovendien brengt de bron deze verplichtingen in verband met Wet 20.584 inzake de rechten en plichten van patiënten en met Wet 19.628 inzake de bescherming van persoonsgegevens.

De secundaire bron voegt hieraan toe dat de kliniek de behandelende zorgverlener moet identificeren en criteria moet vaststellen voor het doorverwijzen van de patiënt naar zorg ter plaatse. Ook wordt een onderscheid gemaakt tussen klinische zorg op afstand en administratieve communicatie, zoals herinneringen of wijzigingen in afspraken. Deze interpretaties kunnen als leidraad dienen bij een herziening, maar vormen geen vervanging van de wettelijke tekst en zijn geen juridisch advies.

Alvorens toestemmingsformulieren, gegevensbeleidsregels of registratieprotocollen op te stellen, dient de kliniek elke vereiste te toetsen aan de geldende versie van de Chileense wet of de BCN. Indien een beslissing gevolgen heeft voor de naleving van de regelgeving, is het raadzaam om ook de gerelateerde voorschriften te raadplegen en actueel juridisch advies uit Chili in te winnen.

De rol van de Chileense Orde van Kinesitherapeuten: beroeps- en ethisch, niet-regelgevend

Het Colegio de Kinesiólogos de Chile vervult een beroeps- en ethische rol voor zijn leden. Het lidmaatschap is vrijwillig, en de inschrijving bij het college staat niet gelijk aan een staatsvergunning en vormt op zichzelf geen wettelijke toestemming om kinesiologie uit te oefenen of zorg op afstand te verlenen.

De institutionele structuur van de beroepsorganisatie weerspiegelt deze functie. Op de website zijn een ethische code, een erecommissie, een nationaal bestuur en regionale besturen gepubliceerd. Daarnaast wordt er een ledenlijst bijgehouden van bij de beroepsorganisatie aangesloten kinesitherapeuten. De erecommissie handhaaft de interne ethische regels van de beroepsorganisatie, terwijl de ledenlijst het lidmaatschap van de vereniging bevestigt. Geen van deze elementen fungeert als een officieel register voor beroepsbevoegdheid.

De beroepsvereniging kan het beroepsgedrag sturen via haar ethische normen, beroepsactiviteiten en bijscholingsmogelijkheden. Haar website kent haar echter geen bevoegdheden toe om vergunningen te verlenen, telerevalidatiediensten goed te keuren of toezicht te houden op de naleving van Wet 21.541 als overheidsinstantie.

Bij het onderzoek van de officiële website is geen specifieke richtlijn of openbare verklaring over telerevalidatie of telezorg aangetroffen. Dit feit bewijst niet dat de beroepsvereniging nooit een ander document heeft uitgegeven, maar maakt het onmogelijk om de beroepsvereniging een gedetailleerd standpunt toe te schrijven zonder een aanvullende officiële bron. Kinesitherapeuten dienen rechtstreeks contact op te nemen met de beroepsvereniging om op de hoogte te blijven van de geldende beroepsrichtlijnen en de Chileense wetgeving te raadplegen om hun wettelijke verplichtingen vast te stellen.

Synchrone versus asynchrone telerevalidatie: praktische verschillen en klinische casussen

Bij synchrone telerevalidatie worden de kinesist en de patiënt in realtime met elkaar verbonden via een videogesprek. De fysiotherapeut kan de bewegingen observeren, de sessie aanpassen en reageren op pijn of moeilijkheden terwijl de patiënt de oefeningen uitvoert. Als algemeen klinisch criterium – en niet als een bevinding die door Chileens onderzoek is bevestigd – wordt deze methode doorgaans als geschikter beschouwd wanneer visuele beoordeling of onmiddellijke correctie van invloed zijn op de veiligheid en de voortgang van de behandeling.

Asynchrone telerevalidatie biedt de patiënt de mogelijkheid om buiten een live-sessie om toegang te krijgen tot oefeningen, instructies en voorlichtingsmateriaal. Een platform kan bovendien de therapietrouw registreren en de opvolging tussen controles vergemakkelijken. Op basis van hetzelfde algemene klinische criterium, zonder specifieke onderbouwing door Chileens bewijs, wordt deze vorm doorgaans als geschikter beschouwd voor stabiele patiënten die de oefeningen al kennen en deze zelfstandig kunnen uitvoeren. Asynchrone zorg vereist vastgestelde controlebezoeken en kanalen om klinische veranderingen te melden.

Een behandelplan kan beide methoden combineren. Zo kan de kinesist bijvoorbeeld via een videogesprek een oefening aanleren en corrigeren, en deze vervolgens toewijzen voor zelfstandig oefenen, waarbij wordt gecontroleerd of de patiënt de oefening ook daadwerkelijk uitvoert. De keuze moet worden gebaseerd op de huidige toestand, het klinische risico en het vermogen van de patiënt om de technologie te gebruiken. Een diagnose op zich is niet bepalend voor welke methode geschikt is.

Op basis van het beschikbare Chileense bewijsmateriaal kunnen geen definitieve regels voor de toewijzing van gevallen worden vastgesteld. Op de pagina van de Universidad del Desarrollo over het onderzoek van Besomi en collega’s wordt een onderzoeksprotocol met gemengde methoden beschreven, maar er zijn geen resultaten gepubliceerd. Het protocol onderzoekt de ervaringen van patiënten en kinesitherapeuten die in 2020 en 2021 gebruik hebben gemaakt van telerevalidatie, en erkent dat er op het moment van de opzet geen lokale studies beschikbaar waren over de culturele acceptatie ervan. Daarom moeten beslissingen worden gebaseerd op gedocumenteerde klinische criteria en op het protocol voor fysieke doorverwijzing van de kliniek wanneer zorg op afstand ontoereikend blijkt te zijn.

Goede operationele praktijken voordat telerevalidatie wordt aangeboden

De kliniek moet haar wettelijke en ethische verplichtingen omzetten in controleerbare maatregelen voordat de eerste patiënt wordt behandeld. Aan de hand van de volgende lijst kan de dienstverlening worden gecontroleerd, kunnen beslissingen worden gedocumenteerd en kunnen gevallen worden opgespoord die persoonlijke aandacht vereisen.

• Documentatie van de toestemming. In het medisch dossier moet de hierboven beschreven geïnformeerde toestemming worden bewaard en moet worden vastgelegd wanneer, hoe en voor welke behandeling deze is verkregen. De kliniek moet ook vastleggen wanneer deze moet worden vernieuwd, bijvoorbeeld na een belangrijke wijziging in het zorgplan.

• Beoordeling van de klinische relevantie. De kinesist moet nagaan of het probleem via een behandeling op afstand kan worden beoordeeld en behandeld zonder dat dit ten koste gaat van het klinisch oordeel. De noodzaak van palpatie, manuele onderzoeken, fysieke ondersteuning of nauwlettend toezicht kan een reden zijn voor een persoonlijk consult.

• Identificatie en locatie van de patiënt. Elke synchrone sessie moet beginnen met het controleren van de identiteit en de locatie. Aan de hand van de locatie kan ter plaatse hulp worden ingeschakeld als zich tijdens het videogesprek een noodgeval voordoet.

• Gegevensbescherming en -registratie. De kliniek moet de door het platform geboden controles met betrekking tot toegang, opslag, back-ups, bewaring en export van gegevens controleren. Daarnaast moet zij vaststellen wie berichten, video’s, antwoorden en gegevens over therapietrouw mag inzien.

• Verslag van de behandeling. In het dossier moeten de toegepaste behandelmethode, de uitgevoerde beoordelingen, de gegeven aanwijzingen en eventuele technische beperkingen die de sessie hebben beïnvloed, worden vermeld. Het asynchroon versturen van oefeningen vormt geen vervanging voor het klinisch verslag van de follow-up en de doorgevoerde aanpassingen.

• Verwijzingsprotocol. De kliniek moet criteria vaststellen voor het beëindigen van de zorg op afstand en het coördineren van een persoonlijk onderzoek. Het protocol moet betrekking hebben op alarmsignalen, onverwachte verslechtering van de toestand, het onvermogen om met voldoende zekerheid een beoordeling te maken en noodsituaties tijdens een videogesprek.

• Operationele verantwoordelijkheden. Het personeel moet weten wie berichten beantwoordt, hoe lang het duurt voordat de kliniek reageert en welk kanaal de patiënt moet gebruiken bij spoedeisende symptomen. Patiënten hebben bovendien duidelijke instructies nodig om het platform te gebruiken en de oefeningen in een geschikte ruimte uit te voeren.

Een platform kan verschillende van deze functies combineren zonder de protocollen van de kliniek te vervangen. Zo Physitrack biedt het videoconsulten, berichtendiensten en het bijhouden van de therapietrouw per sessie via PhysiApp. Elke kliniek moet de veiligheid, configuratie en contractuele geschiktheid van elke tool die zij overweegt afzonderlijk beoordelen.

Veelgestelde vragen

• Is het legaal om telerevalidatie aan te bieden in Chili? Wet 21.541 bepaalt het toepasselijke kader voor gezondheidszorg op afstand. Bij elke dienstverlening moeten de geldende beroeps- en gezondheidsvoorschriften worden nageleefd. De kliniek moet de specifieke vereisten controleren voordat de dienst wordt ingevoerd.

• Moet ik bij de beroepsorganisatie zijn aangesloten om op afstand behandelingen te mogen geven? De contributie heeft betrekking op het lidmaatschap van de Chileense beroepsvereniging voor kinesitherapeuten. De beroepsvereniging fungeert als beroeps- en ethisch referentiepunt voor haar leden. De contributie staat niet gelijk aan een staatsvergunning en geeft op zichzelf geen toestemming voor het verlenen van behandelingen op afstand.

• Welke methode is het meest geschikt? Bij de synchrone methode staan de kinesist en de patiënt live met elkaar in verbinding, terwijl de asynchrone methode het mogelijk maakt om oefeningen toe te sturen en te controleren of deze worden uitgevoerd. De kinesist moet zijn keuze afstemmen op de behoefte aan directe observatie, begeleiding en onmiddellijke reactie. In sommige gevallen is een persoonlijke beoordeling noodzakelijk.

• Waar kan ik de officiële tekst van Wet 21.541 raadplegen? De Bibliotheek van het Nationaal Congres beschikt over officiële informatie over telegeneeskunde. De bronnen die voor deze gids zijn geraadpleegd, boden geen mogelijkheid om de volledige wettekst rechtstreeks te controleren. Voordat u een beslissing neemt over de naleving, raadpleeg dan Ley Chile en vraag juridisch advies als u nog twijfels hebt.

Conclusie

Bij telerevalidatie moet elke kinesitherapeut de wettelijke voorschriften combineren met beroepsethiek en een gedocumenteerd klinisch oordeel. De vorm van zorg op afstand is geen vervanging voor de beoordeling of de patiënt op afstand veilige en passende zorg kan ontvangen.

De geldende voorschriften en richtlijnen kunnen worden bijgewerkt. Daarom moet elke kliniek regelmatig de officiële tekst raadplegen die beschikbaar is in de Bibliotheek van het Nationaal Congres, evenals de publicaties van de bevoegde Chileense autoriteiten, alvorens beslissingen te nemen met betrekking tot de naleving ervan.