Dispositivi RTM e dispositivi indossabili: una guida tecnica per gli studi di fisioterapia

Cosa si intende per dispositivo RTM

Un dispositivo RTM è qualsiasi hardware o app che acquisisce dati non fisiologici relativi alla terapia di un paziente, ovvero informazioni su come si muove, si allena e svolge le sue attività quotidiane, piuttosto che sui suoi segni vitali. Medicare utilizza proprio questa distinzione per separare il monitoraggio terapeutico a distanza (codici CPT da 98975 a 98981) dal monitoraggio remoto del paziente. I dispositivi RPM misurano dati fisiologici quali pressione arteriosa, glicemia e frequenza cardiaca. I dispositivi RTM monitorano i segnali muscolo-scheletrici e comportamentali su cui si basa un programma di fisioterapia, tra cui l’aderenza all’esercizio fisico, i livelli di dolore e l’ampiezza di movimento.

Quella riga è importante perché i codici da fatturare dipendono dal tipo di dati generati dal dispositivo. Un bracciale per la misurazione della pressione arteriosa connesso alimenta l’RPM. Un telefono che conta le ripetizioni di squat o registra i livelli di dolore all’interno di un’app per pazienti alimenta l’RTM. Le due categorie raramente si sovrappongono in un contesto terapeutico, quindi scegliere hardware progettato per i parametri vitali fisiologici comporta un costo aggiuntivo senza supportare i codici che una clinica effettivamente fattura.

Nella pratica, sono tre le categorie di dispositivi che acquisiscono i dati RTM. Gli smartphone rilevano il movimento e l’andatura tramite i sensori integrati e la fotocamera. I dispositivi indossabili dedicati, come gli accelerometri a clip e le IMU, registrano il movimento in modo continuo. Gli strumenti di autovalutazione basati su app raccolgono dati strutturati relativi al dolore e all’aderenza terapeutica. Ciascuno di essi acquisisce i dati in modo diverso, comporta un onere di configurazione diverso e rientra in codici CPT diversi; le sezioni che seguono analizzano in dettaglio tutte e tre le categorie.

Monitoraggio del movimento e dell'andatura tramite smartphone

Il tracciamento del movimento tramite smartphone trasforma il telefono già in possesso del paziente in un sensore RTM, avvalendosi di tre componenti presenti in quasi tutti i dispositivi mobili moderni. L’accelerometro misura il movimento lineare e gli impatti, il giroscopio misura la rotazione e l’orientamento, mentre la fotocamera frontale consente di stimare la postura, mappando le articolazioni presenti nel fotogramma video su un modello scheletrico. Insieme, questi elementi consentono a un’app dedicata al paziente di contare le ripetizioni, stimare l’ampiezza di movimento e cronometrare un esercizio di deambulazione senza bisogno di hardware aggiuntivo.

Ogni sensore fornisce una risposta diversa riguardo a una sessione di esercizi a casa. L’accelerometro e il giroscopio, integrati nell’app, rilevano quando un paziente avvia un movimento, quante volte lo ripete e a quale velocità si muove. La stima della postura basata sulla fotocamera aggiunge informazioni sulla qualità del movimento, poiché monitora gli angoli articolari fotogramma per fotogramma e segnala se uno squat raggiunge la profondità corretta o se il sollevamento del braccio supera l’altezza delle spalle. Physitrack Motion Capture Physitrack funziona in questo modo, elaborando il video sul dispositivo e memorizzando dati numerici strutturati anziché registrare la sessione.

Il monitoraggio tramite telefono misura alcuni parametri in modo affidabile, mentre altri solo in modo approssimativo. Il conteggio dei passi, la cadenza e la velocità di deambulazione su una distanza fissa danno risultati attendibili, poiché dipendono da movimenti chiari e ripetuti che i sensori rilevano con precisione. Le letture dell’ampiezza di movimento (ROM) vanno considerate più come un indicatore approssimativo che come un sostituto del goniometro, poiché l’angolazione della fotocamera, l’illuminazione e l’abbigliamento influenzano la stima dell’articolazione. Un sensore inerziale a clip posizionato direttamente sull’arto è più efficace di uno smartphone per misurazioni articolari precise e continue; pertanto, una clinica che monitora piccole variazioni dell’ampiezza di movimento dopo un intervento chirurgico potrebbe aver bisogno di qualcosa di più di quanto uno smartphone possa offrire.

Il vantaggio pratico è che il paziente possiede già il dispositivo, il che elimina le due fasi che rallentano i programmi basati sui dispositivi indossabili. Si evita la spedizione dell’hardware e il paziente non deve occuparsi dell’accoppiamento e della ricarica di un sensore separato prima della prima sessione. L’onboarding si riduce al download di un’app e alla configurazione guidata sullo schermo, il che aumenta le probabilità che il paziente registri le sessioni da cui dipende la fatturazione RTM.

Sensori indossabili: accelerometri e IMU

I dispositivi indossabili dedicati rilevano movimenti che uno smartphone in tasca non può rilevare. Un’unità di misura inerziale (IMU) combina un accelerometro, un giroscopio e spesso un magnetometro in un piccolo sensore che il paziente aggancia a un arto o fissa con una fascia attorno a un’articolazione. Poiché il sensore è posizionato sulla parte del corpo che si desidera misurare, registra gli angoli articolari, la qualità delle ripetizioni e la velocità degli arti con maggiore precisione rispetto a uno smartphone che stima il movimento dall’altra parte della stanza. Un’IMU agganciabile alla coscia rileva la flessione del ginocchio durante uno squat in modo molto più affidabile rispetto alla stima della postura tramite fotocamera, che cattura un’immagine parzialmente ostruita.

Il monitoraggio continuo rappresenta il secondo vantaggio. Il paziente indossa un’IMU durante le attività quotidiane e il dispositivo registra i passi, la cadenza e il tempo trascorso in movimento senza che il paziente debba aprire un’app e avviare una sessione. Per una clinica che desidera verificare se un paziente post-operatorio sottopone effettivamente il ginocchio operato a carico per l’intera giornata, questo flusso di dati passivo fornisce risposte che una semplice telefonata programmata non potrebbe mai fornire.

L’affidabilità comporta un costo operativo che la clinica si fa carico. Bisogna acquistare i sensori, spedirli o distribuirli a mano e recuperarli. I pazienti dimenticano di ricaricarli, li smarriscono o li restituiscono sporchi, quindi il personale deve dedicare tempo alla pulizia, all’accoppiamento e alla ricerca dei dispositivi che sono stati portati via. Ogni sensore smarrito o rotto comporta un costo di sostituzione e una lacuna nella registrazione dei dati. Per una piccola clinica che utilizza la RTM su decine di pazienti, questo lavoro di gestione dell’inventario si accumula rapidamente.

Per quanto riguarda la fatturazione, i programmi basati sull’IMU supportano molto spesso i codici CPT relativi allo stato dell’apparato muscolo-scheletrico, poiché i dati che producono descrivono direttamente il movimento e la funzione. La registrazione del movimento ad alta risoluzione può rendere più facile documentare e giustificare i progressi funzionali. Se tale risoluzione giustifichi o meno il costo aggiuntivo dell’hardware dipende dalla popolazione di pazienti e dalle questioni cliniche, aspetti che vengono analizzati in dettaglio nella sezione dedicata alla valutazione riportata di seguito.

Strumenti di autovalutazione dei pazienti basati su app

Gli strumenti strutturati di autovalutazione rappresentano la categoria di dispositivi RTM più semplice da implementare, poiché il “dispositivo” è un software che il paziente utilizza già sul proprio telefono. All’interno di un’app per pazienti, il medico imposta controlli programmati che richiedono al paziente di registrare il dolore su una scala numerica, confermare quali esercizi ha completato e annotare i sintomi o lo stato funzionale dall’ultima sessione. Ogni risposta registrata diventa un punto dati distinto, e tali punti dati sono quelli che il CMS considera dati terapeutici non fisiologici ai sensi dei codici CPT da 98975 a 98981.

La logica di fatturazione è il motivo per cui questa categoria è importante. I codici di fornitura dei dispositivi RTM richiedono almeno 16 giorni di dati raccolti in un periodo di 30 giorni, e una richiesta giornaliera di auto-segnalazione si allinea direttamente a tale soglia. Un paziente che risponde a un breve questionario quasi tutti i giorni genera dati sufficienti per soddisfare i requisiti senza dover indossare o ricaricare nulla. Questa semplicità è anche ciò che rende l’auto-segnalazione la soluzione più facile da scalare su un carico di lavoro completo, poiché il personale non deve distribuire, accoppiare o monitorare alcun hardware.

I dati auto-riferiti danno il meglio di sé se integrati con il monitoraggio degli esiti funzionali, piuttosto che come unico indicatore. Gli indicatori di esito riferiti dal paziente (PROM), come i questionari convalidati sul dolore e sulla disabilità, consentono di cogliere l’evoluzione di una patologia nel corso del trattamento, mentre i registri giornalieri sull’aderenza terapeutica e sul dolore rilevano l’andamento quotidiano che giustifica la soglia di fatturazione. Insieme, forniscono al medico sia l’andamento generale che i dettagli che lo sottendono.

L'autovalutazione non è in grado di verificare la qualità del movimento come invece fanno i sensori, quindi integra i dati sul movimento anziché sostituirli. In PhysiApp, i pazienti registrano in un unico posto il completamento degli esercizi, il dolore e le risposte ai questionari PROM, fornendo così ai medici una documentazione pronta per la revisione sia dell'aderenza al programma che dei risultati, senza la necessità di aggiungere alcun dispositivo hardware alla clinica.

Confronto tra le categorie di dispositivi

Le tre categorie di dispositivi si differenziano soprattutto per ciò che rilevano e per i costi di gestione. La tabella sottostante le mette a confronto, in modo da consentirti di abbinare una categoria alle tue esigenze cliniche e alla tua situazione in termini di personale prima di valutare qualsiasi piattaforma specifica.

Consulta la tabella in base alle tue priorità. Se i dati di movimento continui e ad alta precisione sono alla base di una decisione clinica, i dispositivi indossabili giustificano il loro costo aggiuntivo. Se invece contano di più un’ampia diffusione e un percorso agevole verso la soglia di fatturazione dei 16 giorni, il monitoraggio tramite smartphone e l’autodichiarazione consentono alla maggior parte delle cliniche di raggiungere l’obiettivo con molto meno sforzo.

In che modo la scelta del dispositivo influisce sulla fatturazione e sulla conformità

Il CMS rimborsa il codice 98977 relativo alla fornitura del dispositivo RTM solo quando il dispositivo registra e trasmette dati relativi ad almeno 16 giorni nell’arco di un periodo di 30 giorni. Tale soglia rende il comportamento del paziente il fattore determinante per stabilire se un mese sia fatturabile, e la scelta del dispositivo influenza tale comportamento più di qualsiasi altra decisione relativa alla configurazione.

L'hardware proprietario aumenta il rischio di non raggiungere la soglia dei 16 giorni. Quando una piattaforma fornisce un'IMU agganciabile che il paziente deve indossare, ricaricare e ricordarsi di sincronizzare, ognuna di queste fasi rappresenta un'occasione in cui il flusso di dati può interrompersi. Una batteria scarica durante un weekend lungo, un dispositivo lasciato a casa di un parente o un sensore che finisce in un cassetto producono tutti lo stesso risultato. Il mese non raggiunge i 16 giorni e non è possibile fatturarlo. La clinica si fa carico del costo dell’hardware senza ricevere alcun rimborso per l’impegno profuso.

La scelta del dispositivo influisce direttamente su due variabili, entrambe rilevanti ai fini della fatturazione. La prima è l’accuratezza dei dati, che determina se i valori rilevati sono coerenti con il quadro clinico e reggono al controllo da parte dell’ente pagatore. La seconda è l’aderenza terapeutica del paziente, che determina se si registrano abbastanza giorni da poter procedere alla fatturazione. Un sensore ad alta precisione che i pazienti smettono di utilizzare produce dati eccellenti per otto giorni e nulla per il resto del mese.

Valuta queste due variabili in relazione alla tua popolazione di pazienti prima di prendere una decisione definitiva. Un approccio basato su smartphone riduce gli ostacoli all’aderenza terapeutica, poiché i pazienti portano già con sé il dispositivo e lo ricaricano quotidianamente, garantendo così il conteggio dei 16 giorni. Un sensore dedicato garantisce maggiore precisione, ma solo se i pazienti lo terranno effettivamente in funzione.

Valutare la compatibilità dei dispositivi prima di scegliere una piattaforma

Prima di confrontare le piattaforme RTM in base alle funzionalità, verifica se i requisiti hardware indicati siano effettivamente compatibili con la tua clinica. La compatibilità hardware determina la complessità dell’installazione, i costi ricorrenti e la regolarità con cui i pazienti generano i dati su cui basi la fatturazione. Esamina attentamente le quattro domande riportate di seguito per ciascuna piattaforma presente nella tua rosa di candidati.

La piattaforma richiede hardware proprietario o funziona con lo smartphone del paziente?

Chiediti prima di tutto questo, perché la risposta determina tutto il resto. Una piattaforma legata a un dispositivo indossabile proprietario implica che tu debba acquistare, distribuire e, alla fine, sostituire il dispositivo per ogni paziente registrato. Una piattaforma nativa per smartphone consente invece al paziente di utilizzare l’hardware che già possiede e che sa come ricaricare.

Qual è l'onere che il processo di inserimento comporta per il personale e i pazienti?

Conta i passaggi necessari tra l’iscrizione di un paziente e la raccolta dei dati relativi al suo primo giorno. I sensori proprietari richiedono l’accoppiamento, gli aggiornamenti del firmware e una procedura di ricarica che devi insegnare al paziente. Gli strumenti basati su app richiedono solitamente il download e l’accesso all’account. Più passaggi si aggiungono, più pazienti abbandonano il programma prima di raggiungere la soglia di fatturazione dei 16 giorni; pertanto, le difficoltà di onboarding rappresentano un problema di aderenza al trattamento, non solo di praticità.

Di quale livello di accuratezza dei dati ha effettivamente bisogno il vostro caso d'uso clinico?

Adeguare le caratteristiche del dispositivo alla decisione supportata dai dati. Per monitorare se un paziente ha completato gli esercizi prescritti sono necessari registri di aderenza e il conteggio delle ripetizioni, compiti che uno smartphone o uno strumento di autovalutazione gestiscono bene. Misurare sottili variazioni dell’angolo articolare nel corso di un programma di ritorno allo sport può giustificare l’uso di un’IMU dedicata. L’acquisto di sensori di livello da laboratorio per il monitoraggio di routine dell’aderenza comporta costi aggiuntivi e un maggiore lavoro di pulizia senza migliorare il quadro clinico.

Qual è il costo totale di possesso dell'hardware?

Sommate i costi relativi agli acquisti, alle infrastrutture di ricarica, alla pulizia tra un paziente e l’altro e alla sostituzione delle unità smarrite o danneggiate. Un programma basato sui dispositivi indossabili comporta questi costi a tempo indeterminato, che aumentano proporzionalmente al numero di pazienti arruolati. Un programma basato sugli smartphone li elimina completamente.

Physitrack questo contesto come piattaforma RTM “smartphone-first” senza hardware proprietario. I pazienti registrano l’aderenza PhysiApp , i punteggi del dolore e gli esiti funzionali tramite l’app PhysiApp sul proprio telefono, consentendo così di evitare l’acquisto dei dispositivi, le routine di ricarica e i costi di sostituzione associati a una flotta di dispositivi indossabili. Questo modello è adatto alle cliniche che desiderano arruolare rapidamente i pazienti e ridurre al minimo l’onere di configurazione per il personale. Le cliniche che hanno una reale necessità di dati continui e ad alta precisione provenienti dai sensori dovrebbero valutare tale esigenza alla luce dei costi di gestione sopra indicati.

Conclusione

La scelta del dispositivo dovrebbe basarsi sulle esigenze cliniche concrete e sui pazienti che tratti effettivamente, non sull’hardware che un fornitore vuole venderti. Un gruppo di pazienti in riabilitazione del ginocchio che necessita di dati oggettivi sull’ampiezza di movimento presenta esigenze diverse rispetto a un gruppo di pazienti affetti da lombalgia cronica gestito tramite controlli strutturati e monitoraggio del dolore. Partite da ciò che dovete misurare, quindi individuate la categoria di dispositivi più leggera in grado di rilevare tali dati in modo affidabile. L’hardware che dovete procurarvi, ricaricare, pulire e sostituire si giustifica solo quando il monitoraggio tramite telefono o l’autovalutazione non sono in grado di rispondere alla domanda clinica.

Il modello “smartphone-first” Physitrack è ideale per le cliniche che desiderano implementare il monitoraggio terapeutico remoto (RTM) senza dover creare un parco dispositivi, poiché i pazienti utilizzano i dispositivi di cui già dispongono e il personale evita la fase di accoppiamento e distribuzione. Per una panoramica completa della piattaforma di monitoraggio terapeutico remoto, compresi i flussi di lavoro di fatturazione e le integrazioni, consultare i contenuti Physitrack dedicati al confronto tra le piattaforme RTM. La presente guida si limita volutamente alle questioni relative ai dispositivi e ai sensori.

Domande frequenti

I pazienti devono acquistare un dispositivo indossabile per poter fatturare i servizi RTM? No. I codici RTM del CMS da 98975 a 98981 richiedono dati non fisiologici, che possono essere raccolti tramite auto-valutazioni strutturate e monitoraggio tramite smartphone. L’approccio “smartphone-first” Physitrack consente di raccogliere dati fatturabili relativi all’aderenza terapeutica e al dolore senza dover distribuire hardware proprietario, eliminando così i costi di acquisto e sostituzione per la clinica.

È possibile eseguire l’RTM utilizzando solo uno smartphone? Sì, per la maggior parte dei casi di patologie muscoloscheletriche uno smartphone è sufficiente per registrare l’aderenza al trattamento, le scale del dolore e gli aggiornamenti tramite app. Physitrack l’RTM tramite l’app per pazienti installata sul telefono già in possesso del paziente, quindi l’attivazione richiede solo pochi minuti, senza la necessità di consegnare alcun dispositivo. Il vantaggio pratico è una più rapida adesione da parte dei pazienti e un minor numero di dispositivi abbandonati che potrebbero compromettere la soglia dei dati.

Quali dati richiede effettivamente il CMS per l’RTM? Il CMS richiede dati non fisiologici, quali l’aderenza alla terapia, lo stato dell’apparato muscolo-scheletrico e il dolore o la funzionalità riferiti dal paziente, distinti dai parametri vitali rilevati dal monitoraggio remoto del paziente. Physitrack questi dati in registrazioni strutturate collegate ai programmi prescritti, in modo che i dati acquisiti corrispondano al codice che si intende fatturare. Tale struttura fornisce una documentazione giustificabile per soddisfare il requisito dei 16 giorni di dati.

Quanto devono essere precisi i dati registrati dal dispositivo per ottenere il rimborso? Il rimborso dipende dalla raccolta di dati validi per tutti i giorni richiesti, non dalla precisione di un sensore di livello da laboratorio. Physitrack l’autovalutazione al monitoraggio integrato nell’app, in modo che i dati siano sufficientemente coerenti da giustificare la fatturazione, pur rimanendo pratici da inviare per i pazienti. La precisione rimane comunque importante ai fini del giudizio clinico, quindi è bene adeguare l’accuratezza del sensore alla decisione che si deve prendere.