La teleriabilitazione negli studi di fisioterapia tedeschi: cosa è legalmente possibile e come realizzarla con successo

In breve

• La teleriabilitazione è consentita come trattamento video nell’ambito di una prescrizione medica esistente, a condizione che sia terapeuticamente indicata, che il paziente dia il proprio consenso e che venga utilizzata un’applicazione conforme alle norme sulla protezione dei dati.
• Almeno un trattamento per ogni prescrizione deve essere effettuato di persona. Le visite, le tecniche manuali e i trattamenti in caso di elevato rischio di caduta continuano a richiedere un appuntamento in presenza.
• L'assicurazione sanitaria pubblica (GKV) rimborsa determinate prestazioni fisioterapiche fornite in videoconferenza entro limiti quantitativi prestabiliti. Gli studi medici le documentano con un codice come “TM”, che sta per prestazione telemedica. Chi è assicurato con un'assicurazione privata dovrebbe chiarire in anticipo le modalità di rimborso.
• Gli studi dovrebbero scegliere un servizio video certificato che garantisca una trasmissione stabile delle immagini. Il software dovrebbe consentire di personalizzare direttamente i programmi di esercitazione e soddisfare i requisiti del GDPR, quali il trattamento per conto di terzi, il consenso e la tracciabilità della gestione dei dati.

Cosa significa concretamente la teleriabilitazione nella fisioterapia?

La teleriabilitazione indica l’assistenza fisioterapica tramite mezzi di comunicazione digitali. Nell’ambito dell’assistenza sanitaria pubblica tedesca (GKV), è soprattutto il trattamento tramite video a costituire il caso d’uso disciplinato dalla legge. I fisioterapisti conducono una seduta terapeutica tramite video in diretta, ad esempio per controllare i movimenti, adattare gli esercizi o discutere l’andamento della terapia. La prescrizione terapeutica regolare rimane valida. Non è necessaria una prescrizione specifica per la teleriabilitazione.

Il § 2a, comma 3, della direttiva sui prodotti terapeutici consente i trattamenti tramite videoconferenza, purché siano adeguati dal punto di vista terapeutico. Lo studio medico deve utilizzare un’applicazione conforme alle norme sulla protezione dei dati e ottenere il consenso del paziente. La teleriabilitazione non sostituisce quindi automaticamente il trattamento di persona, ma integra l’assistenza in corso con sedute terapeutiche che possono essere erogate a regola d’arte senza visita manuale o contatto fisico diretto.

Una diagnosi puramente a distanza si differenzia da questo modello in quanto comporterebbe la raccolta dei dati clinici esclusivamente tramite mezzi di comunicazione. Anche il telemonitoraggio svolge una funzione diversa. In questo caso, un’applicazione digitale trasmette o registra valori quali la frequenza degli esercizi, i disturbi o i dati relativi al movimento, senza che avvenga contemporaneamente un trattamento tramite video. Uno studio medico può combinare il telemonitoraggio e il trattamento tramite video, ma entrambe le procedure richiedono una propria classificazione dal punto di vista tecnico e della protezione dei dati.

I trattamenti video sono stati inizialmente introdotti nel marzo 2020 grazie a norme speciali temporanee legate alla pandemia di Covid-19. Al termine di tali misure, nell’aprile 2022 la fisioterapia è entrata a far parte dell’assistenza sanitaria standard permanente. Il mercato continua a svilupparsi di conseguenza. Secondo un’analisi di mercato europea, nel 2025 la Germania ha raggiunto una quota del 22,5% del mercato europeo della riabilitazione virtuale e della teleriabilitazione. La quota di mercato descrive l’attività economica e non consente di stabilire quanti studi tedeschi offrano effettivamente la videoterapia. Dimostra tuttavia che le offerte di riabilitazione digitale in Germania costituiscono già un settore rilevante dell’assistenza sanitaria.

Per quali pazienti e in quali contesti terapeutici è indicata la teleriabilitazione

La teleriabilitazione è particolarmente indicata per il monitoraggio dell’andamento e il follow-up dopo una prima visita in ambulatorio. È possibile osservare le sequenze di movimento, discutere le reazioni allo sforzo e adeguare immediatamente il programma di esercizi. Spesso è possibile chiarire tramite video anche domande relative all’esecuzione degli esercizi o alla gestione dei disturbi. Per gli assicurati con copertura sanitaria pubblica (GKV), il primo appuntamento previsto da una prescrizione medica deve avvenire in presenza.

I pazienti che devono percorrere lunghe distanze per raggiungere la struttura possono trarre vantaggio da una combinazione di visite in presenza e in videoconferenza. Un rapporto di mercato europeo descrive la carenza di personale qualificato e l'accesso limitato alla riabilitazione nelle regioni rurali come fattori chiave che favoriscono lo sviluppo delle offerte digitali. Le visite in videoconferenza possono evitare spostamenti superflui e facilitare l'assistenza continua tra una visita in presenza e l'altra.

Sono ammesse anche le persone con mobilità ridotta, a condizione che possano eseguire gli esercizi in sicurezza a casa propria. In caso di necessità di assistenza, è necessario che sia presente un accompagnatore o che questo sia raggiungibile in breve tempo. I pazienti devono inoltre possedere adeguate competenze informatiche, disporre di una connessione Internet stabile e di uno spazio protetto. In caso di elevato rischio di caduta, di nuovi disturbi di natura non chiara o di necessità di esami manuali, rimane necessario un appuntamento in sede.

Il contratto quadro GKV limita la quota massima di sedute in videoconferenza in base al tipo di terapia. Nel caso della fisioterapia individuale o di gruppo, nonché della fisioterapia per la fibrosi cistica, è consentito svolgere in videoconferenza fino al 50% delle sedute prescritte. Per la fisioterapia del sistema nervoso centrale (GKV-ZNS) secondo il metodo Bobath sono consentite al massimo tre sedute per prescrizione, sia per i bambini che per gli adulti. Per la terapia manuale è prevista al massimo una seduta in videoconferenza. Tale seduta è più indicata per il monitoraggio dei progressi e per le istruzioni, poiché le tecniche manuali richiedono il contatto diretto.

Dove si tracciano i confini: quando è ancora necessaria un’ispezione in loco

Il primo trattamento relativo a una prescrizione nell’ambito dell’assicurazione sanitaria pubblica (GKV) deve avvenire di persona, prima che possa seguire una visita in videoconferenza. Durante la visita in presenza è possibile valutare in modo più affidabile la mobilità, la resistenza fisica e gli eventuali rischi per la sicurezza. I medici possono inoltre escludere la possibilità di una visita in videoconferenza nell’apposito campo delle note della prescrizione medica.

Le visite tattili e le tecniche di trattamento non possono essere eseguite in modo adeguato tramite video. Non è possibile valutare la tensione dei tessuti, esaminare manualmente le articolazioni o garantire la sicurezza fisica del paziente durante un esercizio. I disturbi nuovi, poco chiari o che presentano cambiamenti evidenti richiedono quindi spesso un ulteriore appuntamento in presenza e, se necessario, un accertamento medico.

Un rischio elevato di caduta può costituire un motivo per non ricorrere alla telemedicina. L'inquadratura potrebbe non mostrare l'intero spazio di movimento e non sarebbe possibile sostenere un paziente che sta cadendo. Nel caso di pazienti non autosufficienti o instabili, è necessario che sia presente un assistente o che questo sia immediatamente raggiungibile.

Anche una competenza informatica adeguata rientra tra i requisiti necessari. I pazienti devono essere in grado di utilizzare l’applicazione video, orientare correttamente la videocamera e seguire con sicurezza le istruzioni. Eventuali malfunzionamenti tecnici o una qualità dell’immagine insufficiente potrebbero rendere necessario il ritorno alle sedute in presenza.

Per i fisioterapisti, l’articolo 7, comma 4, del codice deontologico medico di riferimento non è direttamente applicabile. Il principio di diligenza ivi sancito offre tuttavia un parallelo professionale. Il trattamento a distanza è ammissibile solo se siete in grado di garantire, con la dovuta diligenza, la valutazione dei risultati, l’obiettivo terapeutico, la sicurezza e la documentazione. In caso di dubbi, il trattamento dovrebbe svolgersi in sede.

Il quadro giuridico: divieto di trattamento a distanza, eccezioni e direttiva sui medicinali

Il termine comunemente utilizzato “divieto di trattamento a distanza” deriva dal diritto professionale medico e non si applica tale e quale alla fisioterapia. Ai sensi del § 7, comma 4, del Codice deontologico modello per i medici, questi ultimi effettuano di norma le cure tramite contatto personale. Un trattamento basato esclusivamente sull’uso di mezzi di comunicazione è ammesso in casi specifici, purché sia giustificabile dal punto di vista medico, venga garantita la dovuta diligenza e il paziente venga informato delle particolarità del trattamento. In tale contesto, un contatto personale preventivo con il medico non è più prescritto in via eccezionale.

Per i fisioterapisti non esiste un codice deontologico uniforme a livello federale che contenga una disposizione testuale identica in materia di trattamenti a distanza. Nell’ambito dell’assicurazione sanitaria pubblica, sono soprattutto la direttiva sui rimedi terapeutici e il contratto quadro GKV a stabilire quando è consentito un trattamento tramite videoconferenza. Nel 2021, il DVPMG ha creato la base giuridica per le prestazioni telemediche continuative da parte dei fornitori di rimedi terapeutici. Dal 2022 il trattamento tramite videoconferenza in fisioterapia fa parte delle prestazioni standard e si basa oggi sul § 2a comma 3 della direttiva sui rimedi terapeutici.

La direttiva sui medicinali consente il trattamento tramite video se questo è idoneo dal punto di vista terapeutico e se viene utilizzata un’applicazione conforme alle norme sulla protezione dei dati. Il paziente deve fornire il proprio consenso scritto dopo aver ricevuto le informazioni del caso e può revocare il proprio consenso in qualsiasi momento. La prima seduta di un trattamento prescritto deve avvenire di persona. I fisioterapisti decidono successivamente, sulla base dell’obiettivo terapeutico, dei risultati dell’esame e della sicurezza del paziente, se le ulteriori sedute consentite possano essere effettuate in videoconferenza. Il medico prescrittore può escludere il trattamento in videoconferenza nell’apposito campo delle note.

Per i trattamenti coperti dall'assicurazione sanitaria pubblica (GKV) si applicano ulteriori requisiti organizzativi. Lo studio medico deve avvalersi di un fornitore di servizi video certificato presente nell’elenco di riferimento dell’Associazione centrale delle casse malattia pubbliche (GKV-Spitzenverband). I comuni programmi di videotelefonia non soddisfano automaticamente tale requisito. Il terapeuta deve effettuare il trattamento da locali dello studio autorizzati, in una stanza separata e protetta da sguardi e ascolti indiscreti. Non è quindi previsto, in linea di principio, lo svolgimento di un trattamento video nell’ambito del sistema sanitario pubblico (GKV) dall’ufficio a casa.

Il principio di diligenza professionale limita qualsiasi trattamento a distanza, indipendentemente dalla disponibilità tecnica. Non appena la visita, la valutazione sicura dei movimenti o il trattamento richiedono un contatto diretto, lo studio medico deve passare al trattamento in presenza. Anche eventuali malfunzionamenti tecnici o la richiesta del paziente giustificano in qualsiasi momento il ritorno in studio.

La pubblicità relativa ai trattamenti a distanza è inoltre soggetta al § 9 della legge sulla pubblicità dei prodotti terapeutici. La pubblicità non può promettere un trattamento generico senza contatto personale qualora gli standard professionali riconosciuti richiedano tale contatto. Gli studi medici dovrebbero pertanto formulare i contenuti del proprio sito web e le descrizioni degli appuntamenti in modo oggettivo e circoscritto.

Le disposizioni de ordine professionale, i contratti e le norme di fatturazione possono subire modifiche o essere applicate in modo diverso a seconda del contesto assistenziale. I titolari di studi medici dovrebbero chiarire eventuali dubbi specifici con la propria associazione di categoria, la cassa malattia competente o un servizio di consulenza legale specializzato prima di avviare l’attività.

Teler riabilitazione e DiGA: due categorie distinte

Un DiGA è un dispositivo medico digitale utilizzabile in modo autonomo, mentre la teleriabilitazione indica una forma di trattamento fisioterapico. Affinché l’assicurazione sanitaria pubblica copra i costi di un DiGA, il BfArM deve averne verificato l’applicazione e averlo inserito nel registro dei DiGA. Gli assicurati ottengono l’accesso previa prescrizione medica o psicoterapeutica oppure previa richiesta alla propria cassa malattia.

Il rimborso di una DiGA avviene direttamente tra la cassa malattia e il produttore. Uno studio di fisioterapia non prescrive l’uso della DiGA né ne fattura l’utilizzo come rimedio terapeutico. Alcune DiGA prevedono prestazioni mediche o psicoterapeutiche di accompagnamento. Tali prestazioni non sostituiscono un trattamento fisioterapico via video.

Nel caso della teleriabilitazione, invece, lo studio eroga una prestazione fisioterapica nell’ambito di una prescrizione terapeutica già esistente. I trattamenti video ammessi vengono fatturati dallo studio secondo le disposizioni vigenti e le modalità di fatturazione previste per i prodotti terapeutici. La teleriabilitazione non richiede quindi l’inserimento nell’elenco DiGA. La soluzione video utilizzata deve comunque soddisfare i requisiti pertinenti in materia di protezione dei dati, consenso e, se del caso, certificazione del servizio video.

Entrambe le categorie possono essere utilizzate in parallelo. Un paziente può, ad esempio, utilizzare un’app presente nell’elenco per il proprio allenamento autonomo e, inoltre, ricevere controlli fisioterapici periodici tramite video. È necessario documentare separatamente entrambi i servizi e non è consentito fatturare l’utilizzo di una DiGA come seduta terapeutica prestata.

Il nostro approfondimento sulla riforma DiGA 2026 tratta le modifiche normative relative alle applicazioni sanitarie digitali. Per quanto riguarda la teleriabilitazione, invece, continuano a essere determinanti la direttiva sui medicinali, il contratto quadro GKV e le specifiche disposizioni in materia di copertura dei costi.

La fatturazione nella pratica: assicurazione sanitaria pubblica (GKV), assicurazione sanitaria privata (PKV) e cosa dovrebbero verificare gli studi medici

Per gli assicurati del sistema sanitario pubblico tedesco (GKV), gli studi medici fatturano le visite in videoconferenza utilizzando codici propri, in base alla tariffa vigente per la prestazione in presenza. Per le prescrizioni regolari si applicano i codici X0521 per la fisioterapia individuale, X0621 per la fisioterapia di gruppo, X0722 per la fisioterapia nella fibrosi cistica, X0728 per la fisioterapia del sistema nervoso centrale (SNC) nei bambini secondo il metodo Bobath, X0720 per la fisioterapia del sistema nervoso centrale (SNC) negli adulti secondo il metodo Bobath e X1221 per la terapia manuale. Per le prescrizioni in bianco si applicano i codici 20536 per la fisioterapia individuale, 20539 per la fisioterapia di gruppo e 20544 per la terapia manuale.

Il GKV stabilisce limiti precisi per la quota di sedute in videoconferenza. Per i programmi KG Einzel, KG Gruppe e KG Mukoviszidose, fino al 50% delle sedute prescritte può svolgersi in videoconferenza. Per il programma KG-ZNS secondo il metodo Bobath sono consentite al massimo tre sedute, mentre per la terapia manuale ne è consentita al massimo una. Lo studio deve avvalersi di un servizio di videoconferenza certificato ed effettuare il trattamento in locali autorizzati e protetti all’interno dello studio.

Una documentazione completa garantisce la corretta fatturazione. Lo studio medico inserisce sul retro della prescrizione, nell’apposito campo per la firma, un codice come “TM” che sta per prestazione telemedica. L’abbreviazione esatta può variare a seconda del modulo e dell’ente assicurativo, motivo per cui gli studi medici dovrebbero verificarla con il proprio centro di fatturazione o con la propria cassa malati. Il paziente conferma l’appuntamento in formato digitale fornendo i dati richiesti, tramite una ricevuta in formato PDF del servizio video o, successivamente, con una firma autografa. Il consenso e la conferma dell’appuntamento rimangono nella cartella clinica del paziente e devono poter essere esibiti in caso di verifica.

Gli studi di fisioterapia possono richiedere, in base alla situazione al 30 aprile 2026, contributi forfettari per le loro attrezzature tecniche. Il contributo forfettario per l’hardware ammonta a 950 euro per studio all’anno per gli anni di richiesta dal 2025 al 2027. Il contributo forfettario per il software ammonta a 300 euro per studio all’anno per il periodo dal 2025 al 2028. I requisiti sono almeno un trattamento video nell’ambito dell’assicurazione sanitaria pubblica (GKV) effettuato e fatturato nel rispettivo anno, nonché costi effettivamente sostenuti. La domanda deve essere presentata annualmente entro la fine dell’anno tramite il portale dedicato alle richieste GKV.

Nel caso di pazienti con assicurazione privata e pazienti che pagano di tasca propria, gli studi medici possono concordare con maggiore libertà l’entità, il prezzo e il luogo del trattamento. Gli appuntamenti video dal proprio studio sono in linea di principio possibili, purché siano garantiti la tutela dei dati personali e la diligenza professionale. I pazienti privati dovrebbero chiarire in anticipo con la propria assicurazione le modalità di rimborso. In caso di situazioni poco chiare relative all’assicurazione sanitaria pubblica (GKV), lo studio dovrebbe rivolgersi alla propria cassa malattia, all’ente di liquidazione o all’ordine professionale. Di norma, un’associazione dei medici convenzionati non è l’ente di liquidazione competente per gli studi di fisioterapia.

A cosa dovrebbero prestare attenzione gli studi medici nella scelta di una soluzione di teleriabilitazione

Una soluzione di teleriabilitazione adeguata deve riprodurre in modo affidabile il lavoro terapeutico e soddisfare i requisiti normativi dello studio. Un programma generico di videoconferenza, di solito, non è sufficiente a tal fine.

1. Verificate la qualità dell'immagine e la stabilità della connessione in condizioni realistiche. I fisioterapisti devono essere in grado di riconoscere l'ampiezza di movimento, l'esecuzione e i possibili movimenti di compensazione. Verificate quindi la connessione anche con dispositivi mobili e con una connessione Internet meno stabile. Il software dovrebbe consentire di riprendere facilmente la seduta in caso di brevi interruzioni della connessione.

2. Il programma di esercizi dovrebbe poter essere adattato durante la visita. Se un paziente non esegue un esercizio in modo sicuro, il fisioterapista dovrebbe poter modificare immediatamente il numero di ripetizioni, l'intensità o la scelta dell'esercizio. Il programma aggiornato dovrebbe quindi apparire nell'app del paziente senza bisogno di inviarlo nuovamente.

3. La terapia video e la prescrizione degli esercizi dovrebbero essere integrate. Una soluzione video isolata spesso costringe a trasferire i dati dei pazienti e i contenuti terapeutici da un'applicazione all'altra. Una soluzione integrata collega la visita con il programma di esercizi attuale e i feedback documentati, riducendo così la necessità di inserire due volte gli stessi dati e i possibili errori di trasferimento.

4. Il fornitore deve fornire informazioni chiare e trasparenti in materia di protezione dei dati. Verificate il contratto di trattamento dei dati, l’ubicazione dei server e i subappaltatori coinvolti. Chiarite inoltre in che modo il fornitore crittografa i dati, gestisce i diritti di accesso e cancella i dati al termine del contratto. Il vostro studio necessita di una procedura regolamentata per l’informazione e il consenso dei pazienti. Le registrazioni dovrebbero rimanere disattivate, a meno che non vi sia un consenso esplicito e una motivazione terapeutica.

Per le visite mediche in videoconferenza nell'ambito del sistema sanitario pubblico tedesco (GKV), il servizio di videoconferenza utilizzato deve soddisfare i requisiti di certificazione vigenti. Prima di stipulare un contratto, confrontate le informazioni fornite dal fornitore con l'elenco aggiornato dell'Associazione centrale delle casse malattia pubbliche (GKV-Spitzenverband). Inoltre, una breve prova pratica con una procedura di visita tipica consente di verificare se la fissazione dell'appuntamento, l'adattamento della visita e la documentazione funzionano nella pratica quotidiana.

Physitrack come esempio di soluzione integrata Telesanità

Physitrack combina le videoconsultazioni con la prescrizione digitale di esercizi in un unico ambiente di lavoro. I fisioterapisti possono adattare il programma di esercizi durante una seduta a distanza e poi renderlo disponibile tramite PhysiApp . PhysiApp registra l'esecuzione degli esercizi, nonché i feedback relativi ai disturbi e ai progressi. In questo modo, per il successivo controllo dello stato di avanzamento sono disponibili dati concreti sull'aderenza al programma.

L’integrazione tra video e programma di esercizi evita il cambio di piattaforma tra una videochiamata separata e una seconda applicazione dedicata agli esercizi a casa. Tuttavia, sono comunque necessari una connessione stabile e una qualità dell’immagine adeguata affinché il fisioterapista possa valutare i movimenti in modo affidabile. Gli studi dovrebbero quindi testare la qualità video prima dell’avvio dell’attività regolare, utilizzando i dispositivi e le connessioni Internet tipici dei propri pazienti.

Physitrack integra il software tedesco già in uso per la gestione dello studio e la fatturazione. La pianificazione degli appuntamenti, la fatturazione delle prestazioni terapeutiche e le analisi finanziarie rimangono nei sistemi appositamente dedicati. Physitrack si occupa invece della prescrizione degli esercizi, dell’accompagnamento digitale e della registrazione delle attività svolte tra un appuntamento e l’altro.

Prima dell'utilizzo, ogni studio medico deve verificare autonomamente i requisiti relativi alla protezione dei dati e alla fatturazione. Tra questi figurano un contratto di trattamento dei dati, le informazioni sull'ubicazione del server e il consenso documentato del paziente. Per le prestazioni GKV basate su video, lo studio medico deve inoltre accertarsi che il servizio video scelto soddisfi i requisiti di certificazione vigenti. Una piattaforma integrata non sostituisce tale verifica.

Conclusione: la teleriabilitazione come complemento, non come sostituto

La teleriabilitazione integra il trattamento in sede, a condizione che lo studio medico la integri in modo corretto dal punto di vista professionale, giuridico e tecnico. Una soluzione video stabile da sola non è sufficiente a tal fine. I fisioterapisti devono valutare l’idoneità di ciascun paziente, programmare gli appuntamenti in presenza necessari e, se necessario, passare in qualsiasi momento al trattamento in sede.

L'adozione di questa soluzione è particolarmente vantaggiosa per gli studi medici con numerosi controlli di follow-up, lunghi tragitti per raggiungere i pazienti o un'elevata necessità di esercizi da eseguire autonomamente sotto la guida di un professionista. Prima di iniziare, i titolari degli studi dovrebbero chiarire le linee guida vigenti con la propria associazione di categoria e le modalità di fatturazione con la rispettiva cassa malattia. Un software adeguato supporterà poi il trattamento video, la prescrizione degli esercizi e la documentazione nell'ambito di procedure chiaramente definite.

Domande frequenti

• La teleriabilitazione è legale nella fisioterapia tedesca? Sì. Il § 2a, comma 3, della direttiva sui prodotti terapeutici consente i trattamenti tramite videochiamata, purché siano terapeuticamente appropriati, si utilizzi un’applicazione conforme alle norme sulla protezione dei dati e il paziente dia il proprio consenso. Almeno un trattamento per ogni prescrizione deve avvenire di persona.

• Il paziente ha bisogno di una prescrizione specifica per la videoterapia? No. È sufficiente la normale prescrizione terapeutica, e spetta allo studio di fisioterapia valutare l’idoneità dal punto di vista professionale. Il medico prescrittore può escludere il trattamento video dalla prescrizione.

• L'assicurazione sanitaria copre i costi? L'assicurazione sanitaria pubblica rimborsa i trattamenti video ammessi nell'ambito della prescrizione medica esistente, alle tariffe in vigore. I limiti quantitativi e le altre condizioni dipendono dal prodotto terapeutico prescritto. I pazienti con assicurazione privata dovrebbero verificare preventivamente con la propria compagnia assicurativa se i costi saranno coperti.

• In cosa si differenzia la teleriabilitazione da una DiGA? La teleriabilitazione indica un trattamento fisioterapico tramite video nell’ambito di una prescrizione terapeutica. Una DiGA è invece un’applicazione sanitaria digitale inserita nell’elenco del BfArM, che viene prescritta autonomamente o richiesta alla cassa malattia. La cassa malattia effettua il rimborso per una DiGA direttamente al produttore.

• Quale software è conforme al GDPR? Per le visite mediche in videoconferenza nell’ambito del sistema sanitario pubblico tedesco (GKV), gli studi medici devono scegliere un fornitore di servizi video autorizzato dall’elenco aggiornato dell’associazione di categoria GKV-Spitzenverband. Inoltre, dovrebbero verificare il contratto di trattamento dei dati, l’ubicazione dei server, la trasmissione dei dati ed eventuali registrazioni. Anche in presenza di un software adeguato, rimangono comunque necessari il consenso documentato del paziente e un utilizzo conforme alla normativa sulla protezione dei dati da parte dello studio medico.